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制剂项目负责人(药物制剂)

永信药品工业(昆山)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-01
  • 工作地点:昆山
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-15000/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:

职位描述:

1、负责新药制剂的研究方案的设计、制定和实施。

2、负责新药制剂的处方开发、工艺优化以及放大验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决,同客户的技术交接。

3、负责研究项目的资料撰写、原始资料审核。

4、负责为其他成员提供专业制剂技术支持。

职位要求:

1、药物制剂专业本科及以上学历,有制剂研发经验,有3年以上相关工作经验优先、研究生以上学历优先。

2、具有药物制剂基本理论知识,原料辅料基本理论知识。

3、具有协助完成中试放大、生产批量放大的工作经验。

4、具有处方工艺研究开发经验,能够参与并提供建设性意见给上级主管,协助制定计划;负责带领制剂研究团队项目制剂研究部分计划的执行、监督。

5、具有一定处方工艺批量放大、工艺验证经验,有能力评估小试处方工艺放大的可行性,执行中试放大和工艺验证工作。

6、能够独立设计并完成处方工艺小试、中试研究,能够独立操作相关小试设备。

7、有撰写申报资。

职能类别: 医药技术研发管理人员

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公司介绍

   永信药品工业(昆山)股份有限公司系台湾永信药品关系企业之一员,公司成立于1994年12月,是中国永信药品控股公司所投资的一家中外合资企业,注册资本11435.2311万元,主要生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、乳膏剂、小容量注射剂、软膏剂、凝胶剂等。
   永信药品工业(昆山)股份有限公司位于昆山经济开发区,占地面积10公顷,环境优美,交通便捷。
   公司厂房完全按照现行GMP标准建造,主要的生产设备、分析、检测仪器均从欧美、日本等国家的著名厂商引进。公司于1999年5月15日通过国家药品监督管理局GMP认证,于2009年2月26日完成美国食品药品监督管理局(FDA)cGMP认证。目前主要产品剂型有片剂、胶囊剂、软膏剂、针剂等,年生产能力可达1.8亿片,胶囊3.5亿粒、软膏400万支。2012年软膏车间通过2010年版GMP认证。新增针剂车间,2013年通过2010年版GMP认证,年生产能力可达1,800万支。2013年再次通过美国FDA现场检查。公司新建厂房,已于2014年年底完成相关工程建设,年生产能力提升3-5倍。
   公司诸多产品获得国家的认可,“铝镁二甲硅油咀嚼片”被评为高新技术产品,2009年取得“小容量注射剂”GMP证书,2010年“酮咯酸氨丁三醇注射液”、“酮咯酸氨丁三醇片”被评为高新技术产品,2011年取得“盐酸多西环素肠溶微丸”、“阿司匹林肠溶微丸”发明专利证书。
   永信药品集团多年来以专业执着的精神坚守本业,逐步发展成为一家高科技的跨国公司,而永信药品工业(昆山)股份有限公司也先后获得了“昆山十佳创新发展外商投资企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省外资研发机构”等荣誉称号。公司将永远秉承【提供***的药品、增进人类的健康】的宗旨,提供国人一个更美好的生活。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:张家港