南京招聘

职位描述：
工作职责
1、接收公司下达的临床任务，联系确定临床研究组长单位和统计单位，制定临床研究方案和项目管理计划；遴选临床参加单位。组织召开临床方案讨论会。
2、与临床研究单位及临床统计单位商谈签订协议并付款。
3、根据临床方案讨论会专家意见修改完善临床方案和附属文件，提交组长单位伦理委员会讨论，获得伦理委员会批件。
4、指导研究院课题组完成临床样品的制备，包括数量、包装方案和临床样品相关文件的准备。
5、联系统计专家对临床样品进行编盲，做好编盲记录，制备应急信件。
6、联系及准备临床研究物资。
7、组织CRA进行临床方案培训、学习，制定项目监查SOP。
8、解决临床研究过程中CRA解决不了的问题（必要时召开临床研究中期协调会）。跟踪临床研究进度，稽查临床研究质量。
9、完成数据统计、答疑、盲态核查，完成统计报告和总结报告初稿，组织召开临床研究总结会。
10、完成结题资料的准备及签字盖章，与课题组进行临床资料交接。
11、按时保质保量地完成公司交代的品种调研任务及其他相关工作。

任职资格
1、本科以上学历，临床医学或临床药学相关专业
2、3年以上CRA经验，担任过3个以上项目的PM
3、了解公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、熟悉生物统计知识、了解财务常识及法律常识 举报 分享

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