南京招聘

职位描述：
职位描述：
1、了解、掌握相关审评部门对产品临床验证的政策及具体要求，负责公司产品临床验证工作计划的制定和组织实施，并对实施过程进行控制、监督和评估。
2、参与产品临床验证方案的沟通、讨论和制定。
3、负责临床试验资源的调研筛选、协议谈判，为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验资源和研究者。
4、组织召开临床试验各阶段会议，做好与临床基地间的沟通与协调，负责与主管部门协商有关临床研究的技术事宜，确保完成临床试验。
5、掌握各临床项目进度，督促临床方案实施，及时妥当处理不良事件，解决临床试验过程中出现的问题。
6、对临床数据进行管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；完成临床数据的统计；完成临床报告。
7、配合完成公司产品注册相关工作。
 
任职要求：
1、临床医学、药学、分子生物学、遗传学或相关专业背景，本科及以上学历。
2、从事相关工作5年以上经验，拥有医疗器械临床试验机构合作关系和人脉者优先考虑。
3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、临床GCP法规。
4、较强的沟通协调能力、业务拓展能力、人际交往能力和团队合作能力；
5、良好的敬业精神、保密意识和职业操守。
6、能够适应经常出差。 举报 分享

亚能生物技术（深圳）有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办，2010年成为中国百强企业上海复星医药（集团）股份有限公司的控股成员。

亚能生物依靠自主创新，成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台，并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核，现已获得CFDA注册证31项，发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过EN ISO13485质量管理体系认证，2015年通过复审，获得HPV CE证书三项。被认定为深圳市及***高新技术企业。

亚能生物主营基因诊断芯片系列产品，在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用，获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”；成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品；荣获深圳市自主创新产品，国家重点新产品，深圳市科技进步奖。同时，该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品；地贫产品被认定为国家重点新产品，并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。

企 业 宗 旨：发展基因诊断技术，服务人类健康事业
经 营 理 念：以真诚待人，以热情助人，以专业示人，以敬业感人
企业价值观：自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会
企业人才观：以发展吸引人，用事业凝聚人，在工作中培养人，让业绩评价人