南京招聘

职位描述：
日语PV（药物警戒）
工作地点：大连或上海
工作职责：

完成每个CIOMS的案例进程，包括收集审核CIOMS ，区域分类，相关性严重性分析，数据录入，coding ；撰写报告；
对固定和非固定来源的例子进行记叙性写作，负责确保日本等国家和地区研究或销售产品的所有AE和ADR报告；
进行文献检索，抽样检查和文案的案件进程工作。
在MHLW政策法规的时限范围内，准确、及时的录入内部数据库，导出报告书。
与公司不同部门和全球客户进行有效沟通以及紧密合作，严格按照SOP的各项要求进行QC&QA，并确保每个CIOMS最后的交付质量。
任职需求：
1.本科以上学历，药学、药剂学、制药工程，生物制药等相关专业
2.药物销售，药物分析、检测等等相关经验半年以上经验
3.日语一级以上，英语四级水平

Clinical Data Management/临床数据分析
工作地点：上海
工作职责：
1.进行病例报告表（CRF）数据的录入，核对，CODING和数据更新。
2.进行逻辑检查和手工检查，通过QMS解决所有DISCREPANCIES；
3.和MR/DR联系，保证数据的准确性和有效性；
4.撰写调查报告，在得到MR/DR恢复后及时跟新每个CRF数据库信息；
5.严格执行QC&QA，确保交付产品的质量；
6.配合其他部门做好内部AUDIT和CLIENT AUDIT；
任职要求：
1.本科以上学历，日语、药剂学、临床医学等相关专业
2.临床数据分析等等相关经验半年以上经验
3.日语一级以上，英语四级水平 举报 分享

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