南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、协助质量经理建立完善的质量管理体系，协助QC验证和建立系统化的实验室质量管理规程。
2、协助质量经理组织、推动质量管理体系运行、实施和持续改进，负责监督整个产品的质量过程。
3、组织质量内审和日常检查工作，发现问题并跟进问题解决进展，负责质量事故的调查和报告。
4、负责产品文件档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总，负责公司受控文件管理工作。
5、根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查，并负责质量保证程序的持续改进和优化。
6、具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员和外部供应商和其它部门的沟通和协调能力。

任职资格：
1、本科及以上学历，生物学、检验学及生物医药等相关专业；
2、有质量管理QA相关工作经验，具备诊断试剂行业相关工作经验者优先；
3、有生产企业现场管理经验，有内审员资格者优先考虑；
4、熟练使用办公软件，语言表达能力强，思维敏捷，认真负责，积极主动；
5、较强的组织、协调和沟通能力，责任心强，具备团队合作精神。

备注：该岗位为代招岗位，实际工作地点：益泰（苏州）生物技术有限公司
联系方式：朱小姐
电话：18501599326
邮箱：yitaishengwu@sina.com 举报 分享

  苏州君盟生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君盟”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
  苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
  苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）

  联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908