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技术研发经理

北京美中双和医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-12-20
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:1500以下/月
  • 职位类别:医疗器械研发  

职位描述

职位描述:
工作内容:
1、跟踪行业技术发展趋势,与外部相关机构及内部市场部门紧密合作,寻找新产品开发的方向,进行可行性分析,向公司提出立项建议。
2、制定技术管理与技术开发的相关制度;
3、收集国内外行业信息,进行分析汇编,完成调研报告;
4、组织部门专人做好文件整理,归档,保密工作;
5、负责本部门在公司质量管理体系中的各项管理工作;
6、负责本部门人员管理,培训相关工作;
7、完成领导安排的其他临时性工作。
岗位要求:
1、医疗相关专业,硕士及以上学历,具工程教育背景,如高分子材料,生物工程,工业工程,机械工程或相关专业;
2、具有5年以上医疗器械行业的工作经历,在心血管器械领域尤佳,掌握新产品开发流程,具有参与新产品研发成功案例;
3、熟悉ISO13485和GMP及相关法律法规、认证年检规定;
4、具备一定的管理经验及良好的沟通协调能力,能够带领团队完成研发任务;
5、为人正直,团结,善于分享。
6、***。

职能类别: 医疗器械研发

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公司介绍

北京美中双和医疗器械股份有限公司,成立于1999年,注册资金:2462.56万元,位于北京市密云县工业开发区,是我国***代专注于心脏介入领域医疗器械研发、生产、销售、服务的高科技企业。
1.公司人员情况
公司现有人员207余人,公司科研团队中包括多名生物医学、生物材料、机械工程、激光加工等相关专业高级人才,其中博士3人,硕士13人,理工本科52人,大学专科以上学历科技人员占公司员工总数的59.9%。其中技术研发人员34人,占公司员工总数的16.4%。
2.公司生产线及主打产品情况
十余年来,公司一直致力于实现心脏介入领域全线产品的国产化,于2002年在北京密云建成占地面积达1万平方米的研发生产基地,基地配备了心脏介入心血管、心功能、心结构三大领域的多条生产线,具备了较强的生产及研发能力。目前公司在心脏冠脉支架、心脏起搏器、电生理射频消融、人工心脏瓣膜等系列高端心脏介入领域已取得了可嘉的成绩,已成为国内业界极具影响力的专业化企业。公司主打产品“***药物涂层支架输送系统”于2012年10月顺利通过国家食品药品监督管理局(SFDA)审批,获得产品注册证书;同时该产品于2011年3月获得国家发明专利授权,又分别于2013年1月、2013年3月及2013年8月获得欧洲、日本、美国3项国际发明专利授权证书;该产品兼具国内和国外知识产权,堪称中国药监局成立以来***一个具有自主原创知识产权的国魂产品,填补了我国高端医疗器械领域“重量级”原创药物的空白,2015年7月产品被北京市科委认定为“北京市新技术新产品”。
3.公司资产情况
截止2015年年底,公司总资产已达到2.67亿元,销售收入达2.22亿元,缴纳税收1061万元。公司自成立以来一直十分注重技术研发和自主创新,近年来公司的研发投入比例(与销售收入相比)一直持续保持在4.5%以上,2015年研发费用总额达1281万元,占销售收入的5.76%。
4.公司取得的主要成果
十余年来,公司共完成参与国家863项目2项、国家科技支撑计划项目1项、北京市重大科技成果专项项目1项、其他市科级项目1项;累积申请专利27件(国际申请6件),已获授权专利13件,其中包括发明专利8件(国际发明6件),公司2009年就被认定为北京市专利试点单位;累积申请注册商标14件,已获授权注册商标12件;取得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证书9项,国际产品注册证书3项。

联系方式

  • 公司地址:武汉江汉区