南京招聘

Position Summary

生物统计师将独立地支持相对简单的临床试验的统计相关工作。日常负责对临床方案进行审阅/撰写和试验设计验证，参与CRF和数据库设计，制备分析数据集和表格的说明文件并通过SAS软件对试验输出结果做检查。

Biostatistician will work independently on simple clinical trial related tasks. The daily work includes protocol review/design, study design verification, CRF design review, preparation of specifications for analysis dataset and TFL (table, figure and listings) and output check with SAS.

Key Responsibilities

试验设计

 - 对样本量计算做验证

 - 审阅方案中的统计章节

 - 审阅病历报告表（CRF）以及数据库设计

 - 完成样本量和统计检验效能的计算

 - 撰写方案中的统计分析部分

 - 计划并负责数据审核会议

起草统计分析计划中空白的输出表格和图

起草简单项目的统计分析计划书

编程

- 制作分析数据库和表格的说明文件

 - 执行SAS做数据检查，验证算法和输出结果

 - 生成和审阅输出的表格/图形

Study design

 - Verifies sample size calculations

 - Reviews statistical sections of protocol

 - Reviews CRF and database design

 - Performs sample size and power calculations

 - Writes statistical sections of protocol

 - Plans and leads Data Review Meetings

Drafts SAP TLF (Table, Figure and Listing) shells

Drafts SAP text for simple projects

Programming

 - Provides specifications for analysis datasets and TLFs

 - Implements SAS to check datasets, verifies algorithms, outputs

 - Generation and review of TLFs for delivery

Education & Experience Requirement

硕士或更高（数学，统计，生物统计或相关学科），或者在相关专业领域有适合的专业认证

硕士学位候选人需2年实际工作经验；博士学位候选人没有实际工作经验也可以考虑。

MS or PhD degree (mathematics, statistics, biostatistics, or related subject preferred), or certification in a related profession from an appropriately accredited institutions.For candidate with master degree, 2 years or above working experience is required. For PhD. candidate, no working experience is required.

Key Competency Requirement

具备相关治疗领域知识以强化对相关项目的支持

具备对非统计师解释统计概念的能力

具备对统计师和非统计师解释复杂统计概念的能力

了解GCP/ICH相关法规

中国药监局（CFDA）相关法规

CDISC CDASH/SDTM/ADAM数据标准

熟悉SAS或JMP软件

其他技能

 - 演讲技能

 - 团队合作能力

 - 英语，书写与口语

 - 沟通与交流

 - 项目管理

 - 问题解决能力

With knowledge of relevant TA to enhance contributions to a project

Ability to explain statistical concepts to non-statisticians

Ability to explain complex statistical concepts to statisticians and non-statisticians

Familiar with GCP/ICH guidelines

CFDA guidelines

CDISC CDASH/SDTM/ADAM data standard

SAS or JMP skill

Project/Soft Skills

 - Presentation skills

 - Teamwork

 - English, written and verbal

 - Communication

 - Project management

 - Problem Solving skills

备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。
 
我们是谁？
 
    基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:
· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理
· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。
 
为什么选择我们？
 
· 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。
· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。
· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。
 
创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。