南京招聘

职位描述：
本岗位将外派至和县乌江精细化工园工作，包食宿！

岗位职责：
1、编写、修订质量管理文件；制订、修订物料、中间体和产品的内控质量标准。
2、组织实施质量保证系统；认真执行企业的质量方针、目标，对分管范围的产品质量负主要责任。
3、认真执行工艺查证制度，做好日常质量监督检查工作，及时向部门负责人提供质量情况反馈，做好产品质量问题的调查处理工作。
4、调查和处理重要偏差和实验室异常数据。审核不合格品处理程序。
5、有权制止不合格原辅包装材料的使用、不合格中间产品流入下道工序和不合格成品出厂。有权对违反企业质量管理规定的各种行为给予相应的经济处罚。
6、会同有关部门对主要物料供应商进行质量审计，确定定点供应商。
7、协助部门主管定期组织并实施GMP自检，负责做好自检记录，编写自检报告，协助做好GMP客户审计、第三方审计、药政审计工作。
8、负责GMP文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作。
9、审核批生产记录和检验记录，决定原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放。
10、负责处理用户的质量投诉和产品因质量问题的退货和收回工作。
11、负责验证规程的制订，验证方案和验证报告的审核。
12、建立质量档案，进行质量统计和产品质量回顾审核，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。
13、负责职工的GMP培训及考核。
任职要求：
1、药学、制药工程、精细化工、化学工程等相关专业本科以上学历，3年以上工作经验；
2、2年以上制药企业QA工作经验，具化学合成原料药生产企业QA工作经验者优先；
3、熟悉制药工艺和技术；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制，熟悉中国以及欧美GMP，ICH等法规；
4、优秀的沟通协调能力，良好的办公自动化水平、良好的文字和书面语言能力。 举报 分享

一、江苏开元医药化工有限公司介绍
江苏开元医药化工有限公司（简称“开元医药”）是中国500强企业江苏汇鸿国际集团的控股子公司。公司总部位于南京市栖霞区江苏生命科技创新园，主要从事医药化工方面的研发、生产和贸易，产品行销全球60多个国家和地区，受到客户的一致信任和好评。

开元医药坚持以ISO9001国际质量管理体系，科学、完善公司经营管理，努力与国际领先水平接轨。开元医药是一个多元化经营的优秀公司，从成立初期，就以科技创新为主导，立足于战略高度，努力致力于创新性、实业化、品牌化的建设。以实业做支撑，建立了自己的成品药、原料药和中间体生产基地；以研发带动贸易，组建了4000多平方米的研发中心，拥有先进的仪器设备和经验丰富的技术人员；以贸易促进发展，在立足于业务发展的同时，坚持以客户为中心，以提升企业价值为导向，努力为客户提供优质、高效和个性化的服务，公司与上、下游客户建立了广泛的战略合作伙伴关系，凭借品质高、服务优，品牌好赢得了更加广阔的发展空间,在国际国内医药、化工、农药、兽药等领域拥有很高的知名度和良好的信誉。

二、江苏开元药业有限公司介绍
    2016年1月29日，原江苏开元医药化工有限公司研发中心因发展需求，注册为“江苏开元药业有限公司”，主要从事代理进口注册、原料开发、仿制药研发、高级中间体合成、仿制药质量和疗效一致性评价的技术研究等。公司位于江苏生命科技创新园，面积4200余平方米。工作人员中，本科及以上学历的员，超过90%。公司现有专利14项，其中发明专利11项，2项实用新型，1项外观专利。
    作为一家高新研发企业，同时还作为“江苏省教育厅-企业研究生工作站”

三、安徽赛诺制药有限公司介绍
   安徽赛诺制药有限公司，开元医药旗下子公司，专业从事原料药、医药中间体、农药中间体的研发，生产。公司隶属于汇鸿国际集团。凭借不断创新的技术研发，日益完善的质量管理和及时周到的销售服务，公司已经建立全球范围内的市场及销售网络。
    安徽赛诺制药有限公司，位于安徽省乌江化工园，占地面积35000平方米，建有标准的化学合成车间和符合GMP 生产条件原料药车间。
    公司致力于与全球化市场需求紧密结合，为全球客户提供高品质产品和综合性服务。凭借在化学合成、工艺放大、分析检测、制剂研发等技术、人才优势，在抗细菌类药物、抗病毒类药物、抗癌类药物、心血管类、糖尿病类及新产品开发等方面有很强的实力，提供包括100个目录产品、定制合成产品及仿制药开发转让、临床注册等相关产品及服务。
    赛诺制药始终坚持企业与环境的和谐发展，并通过采用环保节能技术，使清洁生产和环境保护达到行业先进水平，并坚持以持续改进延续和谐发展。

四、企业文化
以 “追求客户的满意，是我们的责任”为使命
秉持“事业共创，相约未来”的核心价值观
践行“诚信、合作、执行力”的行为理念
以“专业、专注、专心做好健康事业”为企业愿景
同广大客户一起共创美好明天！

五、福利待遇
1、国家规定的五险一金(养老、失业、工伤、生育、医疗和公积金)；
2、额外的商业保险；
3、各项节日礼金；
4、生日礼金；
5、公务手机；
6、国家法定假日；
7、公司集体活动；
8、不定期公司或部门集体旅游；
9、各种专业及技能方面的内训以及外训机会；
10、广阔的个人职业规划和发展空间。
更多……