法规专员
世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-17
- 工作地点:嘉兴
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:3800-5500/月
- 职位类别:法务主管/专员
职位描述
职位描述:
工作内容:
1. 依据规范,完成公司产品的法规注册,获取必要的证书及许可文件;
2. 跟踪新产品申请的进度,维护老产品证书(更新);
3. 应对监管部门的调查,及时答复;
4. 和监督开发过程中的法规要求,必要时作为项目组的一员参与开发过程;
5. 法规层面上的客户沟通。
工作技能:
a. 工科本科以上学历;
b. 1年以上制造型企业工作经验,有外资企业工作经验者优先;
c. GMP,ISO13485质量体系知识,有内审员资格证者优先。
d. 熟练的计算机应用技巧(如 文字处理,表格数据库处理,网络信息搜索) 校对编辑技巧;
e. 英语六级以上,英语读、写能力熟练;
f. 良好的沟通能力和团队协作精神;
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工作内容:
1. 依据规范,完成公司产品的法规注册,获取必要的证书及许可文件;
2. 跟踪新产品申请的进度,维护老产品证书(更新);
3. 应对监管部门的调查,及时答复;
4. 和监督开发过程中的法规要求,必要时作为项目组的一员参与开发过程;
5. 法规层面上的客户沟通。
工作技能:
a. 工科本科以上学历;
b. 1年以上制造型企业工作经验,有外资企业工作经验者优先;
c. GMP,ISO13485质量体系知识,有内审员资格证者优先。
d. 熟练的计算机应用技巧(如 文字处理,表格数据库处理,网络信息搜索) 校对编辑技巧;
e. 英语六级以上,英语读、写能力熟练;
f. 良好的沟通能力和团队协作精神;
职能类别: 法务主管/专员
公司介绍
世源科技公司是一家以医疗器械的研发与制造为龙头的现代化大型企业,总部设在乔治亚州的弗拉瓦瑞伯兰奇市(音译),拥有遍布全球的销售网络,凭借其出众的生产能力,为精密医疗市场、专业工业市场及消费品市场输送产品。
世源科技公司于2003年在嘉兴市落成,建立中国区生产管理基地,广泛涉足于电子、软件、机械、塑料、冶金等业务。
世源科技公司致力成为高质量、低成本的产品研发与制造的现代化公司, 成为提供优质的产品和服务的市场领先者。
目前,世源科技公司作为医疗器械的设计、制造及销售商已在fda登记,已通过iso 13485-2003、eto灭菌的en550 及 iso11135 认证。并严格遵循ul、ce、3c、csa及fda510k等特定的规范及认证要求,在融合了iso,fda及gmp等多项原则的基础上,世源科技公司不断努力以有效地管理质量及设计控制系统来满足客户的需求。
世源科技公司凭借其在制造、采购、研发、进出口服务、实时产品跟踪系统方面的强大实力,以及对质量、性能、持续改进及保密性方面的执着追求,为客户及市场提供高质量及低成本的产品,并将以全新的姿态迎接更多的挑战。
公司凭借强大的新产品开发的能力和结果在2009、2013年分别被评为***高新技术企业。并拥有多项专利。
世源科技诚邀您加盟共创辉煌明天!
请符合相应招聘条件并有意加入本公司者将个人简历和相关证明以以下方式发往本公司:
1.电子邮件:主题词为个人姓名 应聘岗位 信息来源 个人近照 期望薪资,不接受附件;
2.信件寄往以上显示地址,并在信封上注明应聘岗位和信息来源。
我们将提供:五险 出国机会等福利。
乘车路线:
火车站:乘3路公交车到汽车西站下车再转14路公交车到加创路口下车,往前走50米左右;
汽车西站:乘14路公交车到加创路口下车,往前走50米左右;
汽车北站:乘21路公交车到高照街道下车,沿着洪高路往西走70米左右.
如未经预约请勿直接来访,合则约见,谢谢合作!
世源科技公司于2003年在嘉兴市落成,建立中国区生产管理基地,广泛涉足于电子、软件、机械、塑料、冶金等业务。
世源科技公司致力成为高质量、低成本的产品研发与制造的现代化公司, 成为提供优质的产品和服务的市场领先者。
目前,世源科技公司作为医疗器械的设计、制造及销售商已在fda登记,已通过iso 13485-2003、eto灭菌的en550 及 iso11135 认证。并严格遵循ul、ce、3c、csa及fda510k等特定的规范及认证要求,在融合了iso,fda及gmp等多项原则的基础上,世源科技公司不断努力以有效地管理质量及设计控制系统来满足客户的需求。
世源科技公司凭借其在制造、采购、研发、进出口服务、实时产品跟踪系统方面的强大实力,以及对质量、性能、持续改进及保密性方面的执着追求,为客户及市场提供高质量及低成本的产品,并将以全新的姿态迎接更多的挑战。
公司凭借强大的新产品开发的能力和结果在2009、2013年分别被评为***高新技术企业。并拥有多项专利。
世源科技诚邀您加盟共创辉煌明天!
请符合相应招聘条件并有意加入本公司者将个人简历和相关证明以以下方式发往本公司:
1.电子邮件:主题词为个人姓名 应聘岗位 信息来源 个人近照 期望薪资,不接受附件;
2.信件寄往以上显示地址,并在信封上注明应聘岗位和信息来源。
我们将提供:五险 出国机会等福利。
乘车路线:
火车站:乘3路公交车到汽车西站下车再转14路公交车到加创路口下车,往前走50米左右;
汽车西站:乘14路公交车到加创路口下车,往前走50米左右;
汽车北站:乘21路公交车到高照街道下车,沿着洪高路往西走70米左右.
如未经预约请勿直接来访,合则约见,谢谢合作!
联系方式
- Email:zhang@gri-china.com
- 公司地址:上班地址:嘉兴市秀洲区洪高路1805号