新药研发专员
东英(江苏)药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-20
- 工作地点:南京-建邺区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:其他 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1. 负责新药立项报告、处方筛选、质量研究、资料撰写、中试放大、试生产
2. 负责新药的研究开发,设计新药开发的试制方案,开展处方设计、处方筛选、重现性确认、检验方法并对方法进行验证、工艺优化、关键工艺点验证等工作;
3. 按照新药注册申报资料的要求,独立起草申报资料,负责相关产品药学研究资料的准备和校审
4. 负责起草质量研究方法学, 自订质量标准
5. 检索和翻译相关药学文献资料。
岗位要求 :
1. 5年以上从事3类新药(化学药)项目经验者;
2. 熟练药物分析仪器的操作和维护,例如HPLC,GC,IR,UV, 溶出仪;
3. 有立项注射剂 (冻干粉针,水针), 原料药,片剂等新药研发经验者;
4. 熟悉药效实验、动物药代动力学、人体生物等效试验者
5. 有新药质量标准研究和稳定性研究相关工作经验;
6. 药理学、药剂学、医学等相关专业,硕士以上学历,具有海外药学及工作背景,英语流利
工作地点:南京
公司介绍
东英(江苏)药业有限公司是由美国东英控股公司收购南通第三制药厂转股变更的中外合资企业,公司总投资1000万美元。东英药业是一家以科研为基础的高新企业,在现有30多个品种的基础上,又与南京大学药物研究所共同开发了数十个国家级新药。其中有数个品种为国家首创独家新药,为中国新药开发填补了多项空白。
因业务发展,诚邀英才。
因业务发展,诚邀英才。