南京招聘

职位描述：
任职资格要求
1. 熟悉国家关于医疗器械的法律、法规。
2. 掌握ISO9001和YY/T0287质量标准、ISO13485标准以及无菌医疗器械生产质量管理规范。
3. 医疗器械相关专业专科以上学历，医疗器械相关行业3年以上质量管理工作经验。
岗位职责描述
1．负责原料、半成品、成品、工艺用水等的取样、留样工作。
2．负责制定及实施环境监测计划，负责洁净室的洁净度检测。
3．建立和维护供应商档案，并对档案进行管理，对供应商开展考核与年度评价工作。
4．参与质量管理体系文件的编写和修订。
5．参与设备验证、清洁验证、产品工艺验证等验证活动，负责实施验证方案并整理验证报告。
6．对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控，有紧急叫停权。
7．负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、产品有效期提供依据。
8．监督员工培训及考核活动开展。
9．负责处理各种偏差和变更工作。
薪资条件：3500-4999 举报 分享

南京汇易达医疗器械有限公司是一家先进医疗器械的专业代理商。本公司专业从事销售各种医疗器械，对于医疗产品设备具有丰富的销售经验，与客户建立了广泛和融洽的业务关系，售后服务及时有保障。