南京招聘

职位描述：
1. Planning for batch manufacturing tasks, cooperating with the testing team, make sure products be put in storage timely with quantity and quality.
对下达的批生产任务做规划，与生产测试部配合，合理分配时间完成产品调试工作，使产品保质保量及时入库。
2. Recording each operation carefully, analyzing data, independently judging and confirming key factors of products, ensure the production run smoothly.
对生产调配工作做好记录，根据数据分析结果，对影响产品关键因素能够独立判断并确认，保证生产工作顺利进行。
3. Ensure the manufacturing run safely according to SOPs. Finish manufacturing records timely and effectively
按照制定的标准操作规程进行安全生产，及时有效的完善生产记录。
4. Draft SOPs and batch manufaturing record files for new products.
起草新产品相关操作规程和批生产记录文件。
5. Classify and file all records related with processes and self checking
整理并归档关于产品生产过程到自检过程的所有记录文件。
6. Participate in production staff training. Strengthen the sense of GMP. Improve product quality. Reduce the rate of deviation.
参与生产部人员培训工作，强化GMP意识，提高产品质量，减少生产过程差错。
7. Taking part in quality improvements of online products, ensure the production run smoothly.
 参与在线产品的质量改进工作，保证生产工作顺利进行。
8. Other temporary tasks assigned by manager. Cooperate with other departments when necessary.
 完成领导交代的其他任务，配合其他部门完成相关工作。
9. Timely feeding back to customer coplaints, tracing and investigating with the testing team, solve problems as soon as possible.
对客服投诉的问题及时作出反馈，与测试部一起做追溯调查，及时解决客户投诉问题。
岗位要求：
1.Above 2 years working experience in IVD ( reagent manufacturing or quality test )
  experiment or related experience. Molecular diagnostic experience is preferred.
在体外诊断试剂生产企业制造或质量检测2年以上工作经验或者相关的经历。有分子诊断经验者的优先考虑。
2.Having experience to generate the reagent manufacturing processes; familiar the
  related equipement; GMP; ISO 13485 system.
具有试剂生产流程的经验，熟悉相关设备，GMP,ISO13485系统。 3. Be able to draft production relevant SOPs independently.
能够独立起草生产相关操作sop。
4.Good English skills. Candidates who passed CET-6 are preferred.
良好的英文能力，通过英语六级者优先。 举报 分享

珀金埃尔默（PerkinElmer，PKI）是一家具有 80 多年历史的全球性技术公司，始终致力于为创建更健康的世界而持续创新，是全球领先的医学诊断、生命科学、检测、成像、信息学和科研服务提供商。目前在全球拥有约1.3万名员工，为超过150个国家和地区提供服务。珀金埃尔默是纽交所上市公司（纽交所股票交易代码：PKI），同时也是标准普尔500指数（S&P 500 Index）中的一员。2019年度，珀金埃尔默全球范围累计收入达到28.8亿美元，在中国地区收入达20亿人民币。
作为体外诊断行业的领先企业，珀金埃尔默医学诊断产品的业务包括临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、生殖健康及独立医学实验室业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等，主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、***（含血站系统）等免疫项目筛查，孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务，基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。
在这次抗击新型冠状病毒疫情中，珀金埃尔默***时间加入抗击疫情的工作，开展医疗物资捐赠，目前已经向湖北、黑龙江、山东、河南等地赠送用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂，总价值超过1000万人民币。同时，珀金埃尔默的中国本土团队快速反应，***时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒，并进入了中国国家药监局注册审批程序。
2020年3月，美国食品药品管理局（FDA）已为珀金埃尔默研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）批准了紧急使用授权（EUA）。同时，该新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断（IVD）设备，满足欧盟体外诊断试剂指令（IVDD）的要求，并获得欧盟市场的准入资格，且于4月被正式列入WHO应急使用清单（EUL，Emergency Use Listing）。
2020年8月国际著名期刊《Nature Biotechnology》发表了关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究：珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒，以0.009copies/μL最低检测限（LoD）的显著优势排名全球***，为全球最灵敏新冠病毒核酸检测试剂盒。