质量专员/质量经理
南京泰白山商贸有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-06-26
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6000-8000/月
- 职位类别:医疗器械销售经理/主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责公司质量体系维护和完善,执行质量监控和实现质量升级,解决质量争议,确保产品质量有效控制和产品质量升级;
2. 组织安排内部审核工作,全面负责内部质量管理体系审核工作;
3. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行;
4.负责工厂GMP管理,确保实验仪器设备/操作记录符合GMP标准并实施改进;
5. 组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证;
6. 发展及维持质量部门的培训计划;组织起草、修订物料、中间产品、SOP及仪器操作规程文件。
7. 负责产品质量数据的收集与汇总,对检验报告数据的最终结果负责;
8. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭;
9. 协调药监部门现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作;负责与药监局相关的各项自查、不良事件报告等政府事务工作
10.负责验证方案和验证报告的审核, 参与验证活动的实施, 对验证数据进行分析。
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岗位职责:
1. 负责公司质量体系维护和完善,执行质量监控和实现质量升级,解决质量争议,确保产品质量有效控制和产品质量升级;
2. 组织安排内部审核工作,全面负责内部质量管理体系审核工作;
3. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行;
4.负责工厂GMP管理,确保实验仪器设备/操作记录符合GMP标准并实施改进;
5. 组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证;
6. 发展及维持质量部门的培训计划;组织起草、修订物料、中间产品、SOP及仪器操作规程文件。
7. 负责产品质量数据的收集与汇总,对检验报告数据的最终结果负责;
8. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭;
9. 协调药监部门现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作;负责与药监局相关的各项自查、不良事件报告等政府事务工作
10.负责验证方案和验证报告的审核, 参与验证活动的实施, 对验证数据进行分析。
职能类别: 医疗器械销售经理/主管
公司介绍
南京泰白山商贸有限公司于2002年成立,是一家从事代理与销售国外先进医疗产品的贸易公司。公司目前已与美国泰利福Teleflex、美国迈心诺Masimo、德国贝朗Braun、英国Vascutek等公司在内的多家国际一流医疗器械公司建立了代理销售关系。公司的目标是成为国外先进医疗器械和国内医疗科技沟通的桥梁,旨在为中国医疗技术的进步贡献自己的力量。公司作为行业的开拓者,希望给员工提供一个公平公正的平台,让每个员工得到得到很好收入的同时,找到自己的成功之路。
公司于2016年在无锡投资成立了工厂,无锡东峰怡和科技发展有限公司。主要生产外科、手术室等多科室高值耗材。主要产品有一次性筋膜闭合器、切口保护套、直线切割吻合器、包皮吻合器等。是新成立的集团公司生产企业,是专业的高科技医疗器械及设备生产制造商。公司由在行业内有着丰富经验的投资者创立,致力于研发、生产、销售高质量的医疗器械产品,以努力提高中国医疗器械产品质量,降低手术风险为追求目标。公司自主研发的微创外科产品专利正在申请过程中,同时公司新建了符合国家要求的洁净生产厂房。现因公司发展需求招聘以下人员,与公司一同发展,期待您的加入。
公司于2016年在无锡投资成立了工厂,无锡东峰怡和科技发展有限公司。主要生产外科、手术室等多科室高值耗材。主要产品有一次性筋膜闭合器、切口保护套、直线切割吻合器、包皮吻合器等。是新成立的集团公司生产企业,是专业的高科技医疗器械及设备生产制造商。公司由在行业内有着丰富经验的投资者创立,致力于研发、生产、销售高质量的医疗器械产品,以努力提高中国医疗器械产品质量,降低手术风险为追求目标。公司自主研发的微创外科产品专利正在申请过程中,同时公司新建了符合国家要求的洁净生产厂房。现因公司发展需求招聘以下人员,与公司一同发展,期待您的加入。
联系方式
- 公司地址:山西路7号索菲特大酒店写字楼19楼