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研发主管(药品类或体外诊断试剂类)

南京瑞年百思特制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-28
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:其它精通
    其它熟练
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

1、男性,相关专业背景本科以上学历,良好的英语听说读写能力,有3年以上工作经验;
2、具有丰富的应用经验;有较强的独立研发能力,能独立完成工艺及处方的筛选、设计,独立开展工艺研究工作;
3、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力以及项目协作经验;
岗位职责:
1、根据企业产品工艺改进要求,编写改进方案,完成产品工艺调整和相关文件的修改;
2、熟悉注册要求,负责撰写相关工艺研究申报资料,整理批生产记录等工作;
3、根据工艺验证计划,按照GMP对工艺验证的要求,编制验证方案,组织实施、编写验证报告;
4、熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;


公司介绍

南京瑞年百思特制药有限公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号,占地面积11.2万平方米,车间总建筑面积7000平方米,并建有3000平方米的研发中心和4500平方米的办公大楼。公司主要生产剂型有:片剂、颗粒剂、滴眼剂、胶囊剂、原料药等。现有在研发品种近十项。
    公司拥有世界一流的价值2000多万的“吹罐封”三合一眼药生产自动化流水线,及进口组装的冷冻干燥设备、注射用水生产线。所有药品生产自动化完成,有效地减少了产品生产过程中的污染,极大地提高了产品质量的可靠性,质量检测用关键仪器由日本进口。
    公司于2006年10月取得《药品生产许可证》,2008年取得《药品生产GMP证书》。目前在产品种有:盐酸拓扑替康胶囊(抗肿瘤药)、盐酸丙美卡因滴眼液(单剂量)、氧氟沙星滴眼液(单剂量)、甘草锌颗粒、替米沙坦片、螺内酯片等。一批具有先进水平的品种正在申报中。

联系方式

  • 公司地址:地址:span江宁经济开发区将军大道169号