南京招聘

岗位描述 

1、车间生产现场监控工作 

2、负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品取样 

3、协助开展对公司员工的GMP质量管理，工艺规程、BPR、SOP、各类质量信息反馈/处理单的审核及跟踪，文件编号管理及版本格式控制，文件发放/收回及撤销 

4、审核批生产记录和批包装记录和批检验记录，按规定程序及时发放成品检验报告书及放行单，批档案归档保持 

5、车间生产环境检测等工作 

6、负责公司验证管理，审核及参与各车间验证工作 

7、组织人员对偏差、CAMA、不良反应、客户投诉等进行原因分析，跟踪落实整改 

8、负责公司所有物料和成品放行前的评价，各产品印刷包材首件审核和校对及样稿发放， 

9、协助QA主管完成公司GMP自检工作 

任职要求： 

1、大专以上学历，药学相关专业， 

2、两年以上药品生产企业相关工作经验。 

3、有GMP认证经历的优先考虑。 

南京瑞年百思特制药有限公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，占地面积11.2万平方米，车间总建筑面积7000平方米，并建有3000平方米的研发中心和4500平方米的办公大楼。公司主要生产剂型有：片剂、颗粒剂、滴眼剂、胶囊剂、原料药等。现有在研发品种近十项。
    公司拥有世界一流的价值2000多万的“吹罐封”三合一眼药生产自动化流水线，及进口组装的冷冻干燥设备、注射用水生产线。所有药品生产自动化完成，有效地减少了产品生产过程中的污染，极大地提高了产品质量的可靠性，质量检测用关键仪器由日本进口。
    公司于2006年10月取得《药品生产许可证》，2008年取得《药品生产ＧＭＰ证书》。目前在产品种有：盐酸拓扑替康胶囊（抗肿瘤药）、盐酸丙美卡因滴眼液（单剂量）、氧氟沙星滴眼液（单剂量）、甘草锌颗粒、替米沙坦片、螺内酯片等。一批具有先进水平的品种正在申报中。