南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期临床试验，有中/化药类临床试验经验者优先。
2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；
3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
6、执行公司的SOP，保证项目质量；
7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；
8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；
9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；
11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。

任职资格：
1、具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历；
2、要求5年以上相关工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通；
4、英语口语熟练，会日语者更佳。
5、有国际多中心临床试验经验者优先；有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先；有商务资源的优先；
6、能适应出差，具有良好的时间管理能力；
7、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。 举报 分享

北京康维惠众医药信息咨询有限公司是一家于2004年9月在北京注册成立，以临床试验外包服务和临床数据管理为主营业务的新药研发合同外包服务机构（CRO公司）。主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等工作。公司业务广泛，已完成近50个临床试验项目，与各大医院建立了良好的合作关系。