南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 全面负责质量体系的建立、实施和对外认证相关工作；
2、 及时协调、处理重大法规事务、监管机构检查；
3、 公司各部门各业务单元的法规、体系运行督导保证质量体系正常运行；
4、 负责公司质量管理手册和体系文件的修订，协助产品CE认证、产品标准及风险分析报告等。
 
任职要求：
1、 理工科类、医学相关专业本科以上学历, 3年以上内审、质量体系工作；
2、 熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，精通体系流程；
3、 有较强的沟通协调能力，熟练操作office办公软件；
4、 熟悉ISO13485标准，CE认证、医械临床等；
5、 有医疗器械行业从业背景，有医械CE产品认证/13485质量体系建立及完善工作经验。

上班地址：杭州市富阳区银湖街道观前村，公司可提供住宿。 举报 分享

    上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年，是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来，澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白，并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力，一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线，产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等，可进行内镜中心建设整体解决处理。
    经过20余年的专注与创新，澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年，澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司，为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案，成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
    2016年，公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体；定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持，将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
    未来，澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力，领导内镜技术创新，推动内镜诊疗技术进步为使命，积极进取，不断服务人类健康事业。