南京招聘

职位描述：
工作职责

1、 负责临床研究的整体规划、方案制订与管理，并对相关的资料进行审核
2、 负责临床研究的质量控制并协助把握整体进度；
3、 负责指导、协调与PI的合作；
4、 维护与申办方、医学专家的良好合作关系；
5、 负责医学行业的研究与分析，参与学术活动的策划。
1、岗位职责 1、 负责公司临床项目的医学事务管理。
2、 定期收集国内外最新新药的研究信息，从医学角度专业调研，检索、编辑以及撰写与公司研发产品相关的医学信息，挖掘产品的优势，协助公司管理层进行医药研发项目的战略规划。
3、 负责临床研究项目的开发和项目谈判、临床试验项目管理。包括项目PI的沟通、研究基地的遴选、与研究有关问题的协调和处理、研究项目的执行、项目组成员培训和良好有效的沟通和管理等。
4、 负责临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善，组织监查、进度跟踪、确保临床研究质量。
5、 维护与主要研究者和研究单位良好的合作关系，协调解决临床实验相关问题。
6、 代表临床科学功能和/临床开发组织互动与合作伙伴参与联合开发项目。
7、 领导、协调临床试验揭盲前的试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论。
8、 负责注册、申报，和建立临床研究的质量体系，负责对所辖药物临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行。
9、 负责对项目PM、CRA等进行方案培训。
10、负责部门内部项目及团队的绩效评估、预算制定和预算控制。.


任职资格

1、博士学历（本科要求临床医学专业或者公共卫生专业）。
2、5年以上大中型制药企业或CRO中，医学经理或项目经理的岗位工作经验和良好的职业素养。独立组织并监督完成不少于5个I，II，III期临床试验背景优先；
3、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力。
4、具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，责任心强。
5、具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力。
6、具有良好的专业英语听、说、读、写的能力。


其它工作

1.完成职责范围内的其他工作
2.完成总经理和副总经理交办的其他工作任务
3.根据公司要求参与并提出本部门专业建议或方案 举报 分享

江苏法迈生医学科技有限公司（以下简称“法迈生医学”）是一家专注于临床研究CRO、临床科研一体化建设和临床大数据研究的研究型公司。
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