江苏东劢医疗科技集团有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营
- 公司行业:医疗设备/器械
公司介绍
江苏东劢医疗科技有限公司(以下简称“东劢医疗集团”)是国内领先的医疗器械CDMO+CRO综合服务商,基于医疗器械注册人制度,通过成熟的创新转化、受托生产管理模式,为客户提供体系辅导、合规开发、工程转化、委托生产、检验检测、临床评价以及注册咨询等一站式、全流程专业服务。作为江苏省***获批医疗器械生产许可证的跨集团委托CDMO平台,助力客户达成快速产业化的目标。
目前东劢医疗集团已完善国内***新型医疗器械快速产业化服务集群的建设,形成了三个子平台(即全流程法规服务平台、研发验证及整改平台和注册人受托生产平台)为主的完整业务链,并先后落成了苏州基地、长沙基地、无锡基地、南京办事中心的一体四翼的医疗器械产业化服务实体矩阵,累计建有6000㎡符合ISO13485体系认证的有源生产线、十万级洁净车间及高端医疗器械生产车间(万级局部百级),成功通过了数十次的行政许可,认证认可,出口认证等现场体系考核。截止至2022年10月,集团已受托生产五十余个Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械项目,其项目规模及项目经验在全国位列前茅。
目前东劢医疗集团已完善国内***新型医疗器械快速产业化服务集群的建设,形成了三个子平台(即全流程法规服务平台、研发验证及整改平台和注册人受托生产平台)为主的完整业务链,并先后落成了苏州基地、长沙基地、无锡基地、南京办事中心的一体四翼的医疗器械产业化服务实体矩阵,累计建有6000㎡符合ISO13485体系认证的有源生产线、十万级洁净车间及高端医疗器械生产车间(万级局部百级),成功通过了数十次的行政许可,认证认可,出口认证等现场体系考核。截止至2022年10月,集团已受托生产五十余个Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械项目,其项目规模及项目经验在全国位列前茅。
联系方式
- 公司地址:苏州市高新区马涧路168号4幢101、201室
- 联系人:周珊
招聘职位
职位名称 | 工作地区 | 更新日期 | 招聘人数 |
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商务经理 | 南京·浦口区 | 2024-08-02 |