江苏拓弘康哲生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
公司介绍
建设规模:
中心 I 期建成 3000 平米车间,总投资 1 亿元,采用欧盟细胞生产专用 GMP for ATMP 标准设计、建设和管理,配备细胞工厂观察台等 300 多套大型仪器设备。中心采用国际领 先的 B+A 级微生物实时监控系统,先进的单向人物流管理体系以及严格的全程无菌操作规范。中心通过江苏省药监局现场检查,获得省内***张干细胞和 NK 细胞制品的“药品生产许可证”,实现了药品级细胞产品的制备与质量控制!
人才队伍与项目:
拓弘生物全面践行创新致远、精益求精的企业精神。在学术委员会主席王广基院士的指导下,首席科学家廖联明教授科研团队聚焦于细胞制品的成药性研究以及治疗疑难重症的细胞制品产业转化。科研队60%以上具有硕博士学历,已申请知识产权 39 项,授权 22项,在研细胞创新药 6 项,开展临床试验 4 项,适应症涵盖克罗恩病、肝硬化、血液肿瘤等重大疾病。
资质与服务:
中心致力于构建国际标准的细胞产品转化平台,拥有符合国内 GMP 要求的***张细胞类生物制品“药品生产许可证”,同时对标欧盟 GMP 标准,获得国际化认证机构南德意志集团 ISO9001 认证,建设成为双规范 GMP 基地。
中心的发展得到了国家科技部、江苏省卫健委、药监局等各级领导的关怀,获评”江苏省生物细胞免疫工程技术研究中心“、“江苏省研究生工作站”等荣誉资质基于双规范 GMP 基地优势,中心与北大三院、鼓楼医院、东部战区总医院、中国药科大学、安徽医科大二附院等科研院所,开展细胞重大新药研制的科研服务,其中包括国家技术发明奖项目 1 项、国家重大新药创制项目 1 项、江苏省前沿引领项目 1 项、国家自然科学基金项目 1 项、临床科研项目 3 项。
未来:
立足当下,面向未来。制备中心Ⅱ期工程,暨省区域细胞制备中心细胞谷产业化平台启动规划建设。Ⅱ期工程位于南京生物医药谷,建筑面积 75000 ㎡,总投入约 11 亿元,将建成以细胞药物、核酸药物、基因药物、RNA 疫苗为代表的“先进疗法药物”研发与生产基地。拓弘生物立足江苏、面向全国,奋力打造中国前沿药物研发和转化应用中心,成为中国生命健康产业发展的重要基地和桥接国际先进技术的重要平台!
中心 I 期建成 3000 平米车间,总投资 1 亿元,采用欧盟细胞生产专用 GMP for ATMP 标准设计、建设和管理,配备细胞工厂观察台等 300 多套大型仪器设备。中心采用国际领 先的 B+A 级微生物实时监控系统,先进的单向人物流管理体系以及严格的全程无菌操作规范。中心通过江苏省药监局现场检查,获得省内***张干细胞和 NK 细胞制品的“药品生产许可证”,实现了药品级细胞产品的制备与质量控制!
人才队伍与项目:
拓弘生物全面践行创新致远、精益求精的企业精神。在学术委员会主席王广基院士的指导下,首席科学家廖联明教授科研团队聚焦于细胞制品的成药性研究以及治疗疑难重症的细胞制品产业转化。科研队60%以上具有硕博士学历,已申请知识产权 39 项,授权 22项,在研细胞创新药 6 项,开展临床试验 4 项,适应症涵盖克罗恩病、肝硬化、血液肿瘤等重大疾病。
资质与服务:
中心致力于构建国际标准的细胞产品转化平台,拥有符合国内 GMP 要求的***张细胞类生物制品“药品生产许可证”,同时对标欧盟 GMP 标准,获得国际化认证机构南德意志集团 ISO9001 认证,建设成为双规范 GMP 基地。
中心的发展得到了国家科技部、江苏省卫健委、药监局等各级领导的关怀,获评”江苏省生物细胞免疫工程技术研究中心“、“江苏省研究生工作站”等荣誉资质基于双规范 GMP 基地优势,中心与北大三院、鼓楼医院、东部战区总医院、中国药科大学、安徽医科大二附院等科研院所,开展细胞重大新药研制的科研服务,其中包括国家技术发明奖项目 1 项、国家重大新药创制项目 1 项、江苏省前沿引领项目 1 项、国家自然科学基金项目 1 项、临床科研项目 3 项。
未来:
立足当下,面向未来。制备中心Ⅱ期工程,暨省区域细胞制备中心细胞谷产业化平台启动规划建设。Ⅱ期工程位于南京生物医药谷,建筑面积 75000 ㎡,总投入约 11 亿元,将建成以细胞药物、核酸药物、基因药物、RNA 疫苗为代表的“先进疗法药物”研发与生产基地。拓弘生物立足江苏、面向全国,奋力打造中国前沿药物研发和转化应用中心,成为中国生命健康产业发展的重要基地和桥接国际先进技术的重要平台!
联系方式
- 公司地址:永胜路66号拓弘大厦5楼
招聘职位
职位名称 | 工作地区 | 更新日期 | 招聘人数 |
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企划-双休 | 南京-江宁区 | 2022-06-27 | |
文案策划-双休 | 南京-江宁区 | 2022-06-24 |