南昌招聘

职责描述：

1. 设计，开发和验证配体结合生物分析的实验方法，在GLP法规监管下分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液，血浆，血清，尿液等；

2. 能在GLP环境下进行免疫原性评估，熟练掌握抗药抗体和细胞中和抗体实验。有生物标记物分析经验（使用流式细胞仪，多重细胞因子测定）者更好；

3. 撰写和审阅生物分析数据和研究报告，包括试验开发，验证，样品分析报告。及时和客户沟通项目进展，解决实验中技术问题，样品和试剂的全流程控制和数据发送；

4. 遵循监管法规和原则 (GLP/GCLP) ，熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求 (CDE, FDA, EMA, HGRAO)；

5. 在预计时间节点内完成项目，独立领导小组和带领项目进程。

任职要求：

1. 本科或硕士毕业，5到10年工作经验，免疫学，生化及生物学背景为佳. 有实际上手操作ELISA, MSD, FACS, Luminex 和细胞实验的经验. 熟悉Watson LIMS 的操作；

2. 具备相应的英文读写能力；

3. 能胜任一定压力的工作环境； 

4. 良好交流技巧。

To be responsible for method development, validation and implementation of ligand based analysis of antibodies/ADC/biomarkers in support GLP clinical large molecule 

PK/ADA/Nab studies. 

Responsibilities: 

1. Design, develop and validate the ligand based analysis method in various biological samples including tissues/plasma/serum under GLP regulations. 

2. Analyze large molecule samples from pre-clinical or clinical GLP studies using immuno-assays or other methodologies for PK/TK studies. Ability to perform immunogenicity assessment with anti-drug antibody assays and cell based neutralization assays. Experience in biomarker measurements (FACS, Cytokines) would be preferred.

3. Author and/or review bioanalytical data and all study reports, including assay development, validation, sample analysis reports; timely communicate with the clients for project management, technical troubleshooting, samples and reagents logistics and data delivery.

4. Ensure relevant regulatory compliance (GLP/GCLP) and is familiar with Chinese and important global (CDE, FDA, EMA, HGRAO) guidelines.

5. Conduct projects and deliver the projects within proposed timeline; perform job assignment with minimal supervision from the management. 

Requirements: 

1. BS or M.S. with 5-10 year working experience with immunology, biochemistry or biology background. Hands on experience in ELISA, MSD, FACS, Luminex and Cell 

based assays preferred. Proficient in Watson LIMS system.

2. Ability to read, write, speak and understand English. 

3. Must be able to work in a dynamic working environment. 

4. Good communication skill.

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年，是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO)，秉承着创新驱动、客户至上的服务理念，致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节，为客户提供整合一体化的新药研发外包服务，已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家，其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

公司在全球设立了6个办事处，专职研发人员2000人，海归科学家150人，拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。