SMO部区域主管
南昌市博泽康医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-19
- 工作地点:南昌
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床协调员 临床监查员
职位描述
职责描述:
1、项目管理:1) 遵照公司sop和项目计划对项目的进度、质量、成本进行管理并负责; 2) 按需参加研究者会及其他项目会议; 3) 负责对参与项目的crc进行培训、指导和检查工作,确保crc按照项目计划的要求开展工作; 4) 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理; 5) 与项目涉及的申办者(或cro)、研究者保持良好的沟通,向顾客展现公司的专业性和服务品质。
2、区域内site的运营和管理
1) 与区域内的机构主任、研究者和申办者(或cro)保持良好沟通,向顾客展现公司的专业性和服务品质; 2) 区域管理的计划、体系、人员管理及稳定性管理; 3) 对本区域内site的项目临床操作的进度整体负责,制定项目临床操作进度计划,并层次落实。定期检查项目进度,及时发现问题并解决,支持、督导crc的工作,确保site的项目进度达到合同的要求; 4) 对本区域内site的项目临床操作的质量整体负责,采取积极的预防和纠偏措施。每个项目在启动前提出质量管理目标和措施,预防和控制质量风险,定期进行质量巡检和随机抽查,及时发现问题并解决,支持、督导crc的工作,确保site的项目质量符合gcp法规要求和公司qa的要求;
5) 负责区域管理文件夹的创建、更新和保存,督导各个site管理文件夹的更新并定期检查。 3、团队建设与人员管理
1) 能够对本部门的员工进行sop和相关知识技能的培训,并保障本部门员工熟练掌握和应用; 2) 评估分区人员的行政表现、fte及项目表现等绩效评估、激励; 3) 根据业务发展趋势的需要,制定人员梯队建设计划,培养、储备各级人才,控制骨干员工流失率; 4) 创建团队积极进取、团结互助、轻松快乐、思维正面的工作氛围; 5) 根据项目和业务发展需要,对区域内人员进行调配,确保业务顺利开展;
任职要求:1、医药护相关专业,本科以上学历;(特别优秀者可放宽至大专学历)
2、熟悉掌握国家医药相关法规,gcp和ich-gcp,药审中心颁布的临床试验相关指导原则。 3、熟悉掌握各常见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学相关知识。
4、3年以上综合医院临床相关工作经验和或3年以上临床试验相关工作经验。 5、熟悉smo公司的业务\临床试验的实际步骤; 6、熟练掌握gcp知识及有关法律法规知识; 7、有很强的组织、协调、沟通与表达能力; 8、有很强的计划性和执行能力、解决问题的能力; 9、熟练使用常用电脑软件.
公司介绍
南昌市博泽康医药科技有限责任公司是按照国际惯例,面向医药界成立的专业委托研究机构(Contract Research Organization,即CRO)。作为江西首家成立专职做临床试验研究的CRO公司,其宗旨是向医药界,特别是制药行业和保健品生产企业提供全方位的新药研发、申报、市场策划、政策咨询等服务,以降低企业成本、缩短新品开发周期、规避项目投资风险、提高企业效益。作为新药临床的合同研究组织(CRO)提供服务,为国内外制药企业、研究机构提供药物各期临床研究、生物等效性研究、数据管理、统计分析等专业服务。所做的项目涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等各个领域。
联系电话:0791-88251159
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联系方式
- 公司地址:地址:span人民医院