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检测主任

江西司太立制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2020-08-19
  • 工作地点:宜春
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.7万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

一、岗位职责

1.协助上级建立和完善质量控制体系,使质量控制、检测工作符合法律法规,符合标准规范和公司要求;

2. 负责部门体系的搭建、完善和管理,规范制度、流程、操作规程,并监督实施;

3. 负责产品检测过程中及时率、准确率、合规性的监督管理工作;

4. 负责组织客户质量审计相关的接待工作以及后续整改工作;

5. 负责检测设备、仪器的选型、确认、内部校验、使用和维护保养;

6.负责规范和审核偏差、OOS调查处理工作;

7.负责物资采购、领用、使用等部门审批工作;

8.负责文件、方案、报告、计划、总结、报表的审核工作;

9. 负责规范和审核所有出厂中间体、成品的检验报告单;

10.负责各类验证涉及检测的工作;

11.负责各类文件、记录、表格的规范记录、存档和备份工作;

12.负责对检测管理工作提出意见,以便上级决策;负责部门工作分配以及与其他部门间的沟通协调工作

二、要求

全日制本科及以上学历 ,药学、化学等相关专业,对实验室仪器较熟练。有5年以上制药企业质量检验类管理经验。 

公司介绍

    江西司太立制药有限公司成立于2011年1月,坐落在樟树市盐化工业基地,占地面积300亩,是从事X-CT造影剂中间体、核磁共振原料药及定制产品(CMO)研发、制造和销售的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,注册资本6800万元,是上市公司浙江司太立制药股份有限公司(股票代码:603520)的控股子公司。
司太立制药在过去的20多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业!公司产品先后取得了GMP证书、CEP证书、印度注册批件、日本登录证,向美国FDA递交DMF获得DMF号等 公司引进日本、美国等出产的先进设备,使用科学的检测方法和高合规性的管理软件。
公司坚持绿色循环发展,投资建设污水处理站,启动RTO项目,提高废水、废气处理能力。RTO在宜春甚至江西,都具有创新性。公司在碘佛醇产品升级中拥有多个优势:循环经济控制水平国内靠前(废盐水平控制为零);单项杂质(乙酰化杂质)控制水平达到国内前茅;硅胶替代树脂在药物分析中的应用国内创新;钆钡葡胺原料药填补了国内空白,为国内创新。 公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就“司太立”医药品牌。

联系方式

  • 公司地址:地址:span江西省樟树市盐化基地武夷路