南昌招聘

* 岗位职责（工作内容）描述：  

 负责定期收集外部监管法规、医疗器械标准，更新外部文件目录；

负责参与质量部门质量管理制度的修订和完善，确保制度适用和法规符合；

负责参与质量体系文件修订的QA审核，确保文件适用和法规符合；

负责质量体系文件生命周期管理，保管部门质量档案；

负责生产GMP现场质量巡检，汇报检查结果，督促相关部门整改；

负责质量体系变更的质量对接、生产偏差的现场调查；协助进行供应商审计；

负责根据质量培训计划按期组织和实施； 

负责协助上级主管组织公司验证和校验工作；

负责物料入厂、自产产品放行初步审核；

负责对接医疗器械产品质量投诉信息、协助上级主管进行内部调查；

负责不合格品处理监督；

负责公司产品质量信息的数据收集、统计分析；

参与外部监管事物的对接；

完成领导交代的其它工作；

 * 专业技能及资格要求：                                                                                           

 熟悉医疗器械生产企业生产、质检流程；                                                                               

熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等行业法规；                                        

 熟悉监管部门检查企业要求及过程，有迎检经验；                                                                                  

 经过内审培训，能对现场进行有效质量检查；                                                                           

掌握一定的检验、统计分析知识及抽样标准，能独立出具分析报告；                                                                               

了解管理知识；熟练运用办公软件。

江西业力科技集团是一家集医疗器械研发、生产、销售为一体的综合性集团公司，业力集团旗下拥有：江西东森科技发展有限公司、江西业力医疗器械有限公司、南昌业力生物科技有限公司、南昌市中申医疗器械有限公司，公司坐落在南昌市国家高新技术产业开发区佳海产业园内，公司现在员工超200人，拥有国内一流的科研团队，大专及以上学历占70%，已构建全面的自主知识产权体系。公司成立于2011年5月。公司拥有一支逾百人的专业化销售队伍，建立了覆盖全省二甲以上网点的销售网络，立足江西，承接国内外优秀医疗器械产品，放眼全国，致力于通过自主研发产品的推广，让更多的患者在治疗中受益，提升健康品质；公司推行世界先进管理模式，以人为本，不断创新，为实现“做医疗行业的华为”的理想而奋斗。