验证主管
华润三九(南昌)药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-06
- 工作地点:南昌
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
任职要求:
1.本科学历;
2.药学相关专业;
3.三年以上医药行业质量管理工作经验;
4.原则性强、为人正直、有责任心、具有良好的沟通和协调能力。
工作内容:
1 文件管理
1.1 了解公司GMP文件体系。
1.2 审核实验室仪器确认、检验方法验证方案。
1.3 参与审核公司验证、质量风险管理GMP文件。
2 培训管理
2.1 负责组织编写验证、质量风险管理培训教材。
2.2 负责定期举行验证、质量风险管理培训及考核。
2.3 负责验证、质量风险管理培训效果评价。
3 验证、质量风险管理
3.1 编制、修订和完善验证管理规程、质量风险管理规程和相关记录。
3.2 梳理完善公司验证管理、质量风险管理组织架构。
3.3 编制年度验证总计划、质量风险管理计划。
3.4 制定月度验证计划并监督验证执行。
3.5 统筹安排实施质量风险评估。
3.6 审核验证方案及报告、质量风险管理报告。
3.7 收集验证方案及报告、质量风险管理报告。
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任职要求:
1.本科学历;
2.药学相关专业;
3.三年以上医药行业质量管理工作经验;
4.原则性强、为人正直、有责任心、具有良好的沟通和协调能力。
工作内容:
1 文件管理
1.1 了解公司GMP文件体系。
1.2 审核实验室仪器确认、检验方法验证方案。
1.3 参与审核公司验证、质量风险管理GMP文件。
2 培训管理
2.1 负责组织编写验证、质量风险管理培训教材。
2.2 负责定期举行验证、质量风险管理培训及考核。
2.3 负责验证、质量风险管理培训效果评价。
3 验证、质量风险管理
3.1 编制、修订和完善验证管理规程、质量风险管理规程和相关记录。
3.2 梳理完善公司验证管理、质量风险管理组织架构。
3.3 编制年度验证总计划、质量风险管理计划。
3.4 制定月度验证计划并监督验证执行。
3.5 统筹安排实施质量风险评估。
3.6 审核验证方案及报告、质量风险管理报告。
3.7 收集验证方案及报告、质量风险管理报告。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 质量 验证 主管
公司介绍
华润三九(南昌)药业有限公司是国资委A级央企华润集团所属上市公司华润三九医药股份有限公司的全资子公司,注册资本7039万元,总资产2亿元。公司位于南昌市解放东路昌东工业区东升大道398号,是一家以药品生产、研发为主的专业化、现代化的药品生产制造企业。
联系电话:0791-88368969 黄小姐
联系电话:0791-88368969 黄小姐
联系方式
- 公司地址:地址:span江西省南昌市昌东工业园东升大道398号