审计QA
湖北亿诺瑞生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-28
- 工作地点:黄冈
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:3.5-5.5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、负责管理公司现行的合格供应商列表,确保所有供应商的资料(包括供应商问卷,现场审计报告和整改报告)的及时更新。
2、负责对供应商的物料的任何质量相关问题的调查。
3、参与组织GMP自检活动和外来审计前进行内部检查,跟进各部门整改措施落实情况。
4、负责跟踪所有的CAPA活动,包括外部审计和内部审计的整改。
5、负责公司内的变更进行审核、评估和跟踪,确保批准的变更按照计划进行且不影响产品的质量。
6、协助改进和维护GMP管理体系,包括文件的修订,设备设施的验证等。
7、负责对公司内进行的质量工作进行月度总结和年度回顾,对不符合事项提出整改计划。
任职要求:
1、药学、制药工程, 化学分析或相关专业大专或以上学位;
2、有原料药3年以上质量管理或审计管理岗位工作经验;
3、了解药品法规、医药行业要求,国家现行的法律法规,熟悉国内外对制药行业的法规要求 ;
4、具备较强的计划、沟通、执行能力;具备学习能力,英文文件的阅读能力,能英文交流者优先。
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1、负责管理公司现行的合格供应商列表,确保所有供应商的资料(包括供应商问卷,现场审计报告和整改报告)的及时更新。
2、负责对供应商的物料的任何质量相关问题的调查。
3、参与组织GMP自检活动和外来审计前进行内部检查,跟进各部门整改措施落实情况。
4、负责跟踪所有的CAPA活动,包括外部审计和内部审计的整改。
5、负责公司内的变更进行审核、评估和跟踪,确保批准的变更按照计划进行且不影响产品的质量。
6、协助改进和维护GMP管理体系,包括文件的修订,设备设施的验证等。
7、负责对公司内进行的质量工作进行月度总结和年度回顾,对不符合事项提出整改计划。
任职要求:
1、药学、制药工程, 化学分析或相关专业大专或以上学位;
2、有原料药3年以上质量管理或审计管理岗位工作经验;
3、了解药品法规、医药行业要求,国家现行的法律法规,熟悉国内外对制药行业的法规要求 ;
4、具备较强的计划、沟通、执行能力;具备学习能力,英文文件的阅读能力,能英文交流者优先。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
关键字: 审计 QA GMP FDA
公司介绍
湖北亿诺瑞生物制药有限公司主要致力于人类抗凝血、抗炎以及抗肿瘤方面的生化药物研究开发,以生物提取、分离纯化、定向结构修饰等高端技术为核心竞争力,以肝素、各种低分子肝素以及其它心脑血管类生化药物品种为主,是国内高科技、高质量的外向型生化制药企业。
经2016年1月29日天津红日药业股份有限公司第五届董事会第三十一次会议审议通过,对亿诺瑞公司按51%的股权进行增值控股,此次红日上市公司对亿诺瑞的的增资,对打造国内先进的肝素原料药生产基地起到巨大推动作用。公司倡导“重视学历,更重视能力;重视文凭,更重视水平”的用人策略,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。
电话:0713-3419882
传真:0713-3419890
通讯地址:湖北省黄梅县小池镇沿江路108号
邮编: 435501
联系人:曹*** 联系电话:18071218063
公司网址:www.enoray.com.cn
经2016年1月29日天津红日药业股份有限公司第五届董事会第三十一次会议审议通过,对亿诺瑞公司按51%的股权进行增值控股,此次红日上市公司对亿诺瑞的的增资,对打造国内先进的肝素原料药生产基地起到巨大推动作用。公司倡导“重视学历,更重视能力;重视文凭,更重视水平”的用人策略,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。
电话:0713-3419882
传真:0713-3419890
通讯地址:湖北省黄梅县小池镇沿江路108号
邮编: 435501
联系人:曹*** 联系电话:18071218063
公司网址:www.enoray.com.cn
联系方式
- Email:175914410@qq.com
- 公司地址:湖北省黄梅县、九江市对岸小池镇沿江路108号 (邮编:435501)