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GMP工程师

江西国药有限责任公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-25
  • 工作地点:南昌
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:

岗位职责:

1、指导部门做好偏差、投诉、退货、OOS调查;
2、能够独立组织公司内部GMP自检、配合客户审计并完成CAPA整改,独自对外进行供应商审计的能力;
3、指导部门人员做好年度审核报告、风险评估、变更、验证文件 ;

4、参与国内外GMP认证及整改回复;

5、协助质量部门做好国外DMF和VMF注册工作;

任职资格:

1、 全日制本科及以上学历,药学及相关专业毕业,具有一年以上同行工作经验;

2、 熟悉国内药品GMP管理知识,能够发现、解决药品生产企业中存在的GMP问题;

3、熟悉美国FDA、欧盟cGMP法规和认证工作;

4、有一定的QC检验仪器的操作经验;

5、有一定的英文基础,能够熟练的看懂英文DMF和VMF文件。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

    江西国药有限责任公司位于江西省南昌市小蓝经济技术开发区,创始于1955年。2015年完成国有企业改制,公司现系全民营企业,隶属于江西济民可信集团。
    公司1989年晋升为国家二级企业,1992年由国家经贸委批准取得外贸经营进出口权,1994年由国家经贸委确定为国家大型一档企业,同年获全省医药行业“全国用户满意企业”,2000年获江西省自营出口先进生产企业,2002年被江西省科学技术厅认定为高新技术企业,2006年被江西省政府认定为知识产权试点单位。2007被省政府确定为江西省重点出口企业, 2008为南昌市重点扶持企业。2014年,公司全面通过了新版GMP认证。
    公司具有雄厚的医药工业实力,现在资产总额6.47亿元,净资产2.58亿元,占地面积357亩,其中建筑面积8万平方米,主要生产设备3500余套,生产发酵容量1830立方米,动力系统(水、电、汽、空气、冷冻、真空等)与生产相配套,其规模在江西省医药行业雄居前列。公司下设六个生产车间,一个省级企业技术中心,现有员工总数750余人。
公司是一个中西药并举的大型综合性制药企业,主要产品有中西药原料药、中西药制剂、保健食品等三大类共210个产品。中西药原料药包括:中药原料药发酵虫草菌粉(江西济民可信制药公司生产的“金水宝胶囊”原粉--虫草菌粉均由公司提供)。西药原料药盐酸土霉素、盐酸林可霉素(已通过美国FDA认证)。中西药制剂包括:小容量注射(含激素类)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸)。
    公司产品以质量优、信誉好,行销国内、东南亚及欧美市场。公司衷心希望与海内外各界朋友进行更加广泛的合作,为祖国医药事业的发展,为满足人类对安全、高效、优质医药产品的需要竭尽全力。
联系方式:85985868
联系人:李小姐
邮箱:234871044@qq.com
地址:南昌市小蓝经济技术开发区国药大道888号 可乘坐201路、88路、20路、203路到昌南客运站下转519路到江西国药公司下。

联系方式

  • Email:234871044@qq.com
  • 公司地址:地址:南昌市小蓝经济技术开发区国药大道888号 可乘坐201路、88路、20路、203路到昌南客运站下转519路到江西国药公司下。
  • 联系人:李小姐