高级分析研究员/分析组长Senior Analytical Scientist (Group Leader, Manager Level)
上海睿智化学研究有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-15
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:硕士
- 职位类别:化学分析测试员 医药技术研发管理人员
职位描述
Analytical Central Lab Leader:
1. Ph.D with 3+years or Master with 8+ years experience, in the field of CMC analytical development. Managing experience is a plus.
2. Expertise in method development and validation, supporting both drug substance and drug product development, physical and chemical property testing (TGA, DSC, XRD, DVS, etc), reference standard qualification and release testing under GMP.
3. Familiar with ICH guideline and filing requirements for both SFDA and FDA. Experience with protocol and report drafting,/reviewing.
4. Hard working, perform under pressure and capability to lead a 15+ people analytical team.
分析组长:
- CMC分析相关领域、博士3年以上或硕士8年以上工作经验;
- 具有丰富的分析方法开发和验证,对原料药和制剂进行分析测试,理化性能检验(TGA, DSC, XRD, DVS, etc),及标准品的标定的经验,对GMP条件下的实验室管理有相关经验;
- 熟悉SFDA和FDA的申报要求和ICH准则,可以起草和审查报告;
- 工作认真,能承受一定的工作压力;
- 有管理经验优先,可以带领15人以上的分析团队。
Qualified Candidates, pls send your CV to: lfyang@shangpharma.com
公司介绍
上海睿智化学研究有限公司成立于2002年,是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
联系方式
- Email:sygu@chempartner.cn
- 公司地址:金科路2829号金科中心A栋