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GLP QA工程师

上海睿智化学研究有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-13
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
? GLP QA遵守本规程。
1. 组织编制符合GLP规范要求的管理规程,并审核和批准标准操作规程。
2. 保存正在实施中的研究的方案副本、现行标准操作规程的副本,并及时获得主计划表的副本;
3. 审查实验方案是否符合GLP规范的要求,审查工作应记录归档;
4. 根据研究的内容和持续时间制定检查计划,对每项研究实施检查,以确认所有研究均按照GLP规范要求进行,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议等;
5. 定期检查实验室的日常管理状况,以确认实验室的工作按照GLP规范要求进行;
6. 对检查中发现的任何问题、提出的建议应有跟踪检查并核实整改结果;
7. 以书面形式及时向机构负责人和/或专题负责人报告检查结果;对于多场所研究,协调和检查相关场所内的研究资料和结果,质量保证人员还需将检查结果报告给主要研究人员、负责人和QA负责人;
8. 审查总结报告,以确认其准确完整地描述了研究的方法、程序、结果,真实全面地反映研究的原始数据;签署质量保证声明。
9. 完成上级指派的其他任务。

任职资质 JOB QUALIFICATION
1. 学历:大学专科及以上学历,制药、生物技术、分析检测、医学等相关专业。
2. 经验:1年及以上制药企业的QA或QC工作经验,熟悉GLP法规者优先。
3. 其他:能阅读英文专业资料,能独立编写操作规程、报告等文件。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年,是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。

联系方式

  • Email:sygu@chempartner.cn
  • 公司地址:金科路2829号金科中心A栋