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生物1类新药临床前研发项目经理

上海睿智化学研究有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10000-20000/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
生物1类新药临床前研发项目经理

岗位职责:
1. 负责公司生物创新药研发项目协调管理,主要是1类新药临床前研究项目管理;
2. 负责对新药临床前研发项目进行统筹规划,负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
3. 审查临床前各研究人员的原始记录,确保各项研究记录的及时性和真实性;
4. 负责新药研发项目的临床申报工作;
5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。
应聘要求:
1. 具有生物,化学,药学,医学等相关专业本科以上学历;
2. 熟悉新药临床前研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则;
3. 有生物新药临床申报的经验;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;
5. 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年,是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。

联系方式

  • Email:sygu@chempartner.cn
  • 公司地址:金科路2829号金科中心A栋