质量管理经理(QA/QC经理)
宁波奥丞生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-26
- 工作地点:宁波
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作;
2、协助管理者代表建立和完善质量管理体系,按照体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转;
3、负责质量信息的收集、整理、汇总,负责产品的全过程的质量管理,定期向总经理汇报相关工作。负责质量事故的调查和报告;
4、协助公司相关产品申报、送审工作;
5、组织供方审核和采购资料的编制,指导供应合同的签订,保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作,评价其质量稳定性,为确定物料贮存期、成品有效期提供数据;
6、审核有关记录,决定物料和中间产品的使用,决定成品的放行,建立产品文件及档案;
7、杜绝重大质量事故的发生,负责不合格品的处理;
8、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验;
9、协调相关部门,做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作;
10、能安排QA、QC日常工作,完成每周工作任务,协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行;
11、及时完成总经理交办的相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、化学、等相关专业;
2、3年以上体外诊断试剂公司质量管理体系工作经验者优先;
3、精通ISO9000/ISO13485等质量管理体系知识,有内审员证者优先;
4、具备良好的职业道德以及团队协作能力。
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岗位职责:
1、负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作;
2、协助管理者代表建立和完善质量管理体系,按照体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转;
3、负责质量信息的收集、整理、汇总,负责产品的全过程的质量管理,定期向总经理汇报相关工作。负责质量事故的调查和报告;
4、协助公司相关产品申报、送审工作;
5、组织供方审核和采购资料的编制,指导供应合同的签订,保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作,评价其质量稳定性,为确定物料贮存期、成品有效期提供数据;
6、审核有关记录,决定物料和中间产品的使用,决定成品的放行,建立产品文件及档案;
7、杜绝重大质量事故的发生,负责不合格品的处理;
8、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验;
9、协调相关部门,做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作;
10、能安排QA、QC日常工作,完成每周工作任务,协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行;
11、及时完成总经理交办的相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、化学、等相关专业;
2、3年以上体外诊断试剂公司质量管理体系工作经验者优先;
3、精通ISO9000/ISO13485等质量管理体系知识,有内审员证者优先;
4、具备良好的职业道德以及团队协作能力。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
奥丞是一家专注于从疾病早期发现、诊断、预防到监测的高科技生物企业,通过提供可靠、快速与便捷的体外诊断产品,从而为诊疗提供精准的检测结果。目前,公司生物医学团队持续在高血压等孕妇高危风险疾病领域进行深入的探索和前瞻性的研究,我们将致力于提供领先的妇幼健康临床诊断解决方案。
奥丞研发团队汇集全球的技术力量,整合国内外人才,建成了基于微流控技术、免疫荧光、化学发光、分子诊断、抗体原料研发的技术平台,形成围绕妇幼健康、心血管、糖尿病、感染、肾病、肿瘤等学科开发的系列产品。未来我们主要运用人工智能、医疗大数据等先进技术增值现在运行的诊断平台,为医疗机构和患者创造价值。
奥丞自2009年创立以来,一直秉承严谨的工作态度,以专业的学术创新精神,加速转化前沿科研成果。2017年公司入选“宁波最具投资价值企业”、“浙江省高成长科技型企业”。我们用实力赢得了诸多美誉,并始终牢记“责任、诚信、思考、尚品、坚韧、感恩”的核心价值观,立志成为一家受人尊重的生命科技企业!
奥丞研发团队汇集全球的技术力量,整合国内外人才,建成了基于微流控技术、免疫荧光、化学发光、分子诊断、抗体原料研发的技术平台,形成围绕妇幼健康、心血管、糖尿病、感染、肾病、肿瘤等学科开发的系列产品。未来我们主要运用人工智能、医疗大数据等先进技术增值现在运行的诊断平台,为医疗机构和患者创造价值。
奥丞自2009年创立以来,一直秉承严谨的工作态度,以专业的学术创新精神,加速转化前沿科研成果。2017年公司入选“宁波最具投资价值企业”、“浙江省高成长科技型企业”。我们用实力赢得了诸多美誉,并始终牢记“责任、诚信、思考、尚品、坚韧、感恩”的核心价值观,立志成为一家受人尊重的生命科技企业!
联系方式
- Email:hr@ausin.com.cn
- 公司地址:地址:span上城区医院