宁波招聘

职位描述：
宁波贝斯美德医用器械有限公司，始建于2004年，系外商独资企业，位于宁波市北仑区莫干山路51号，主要生产呼吸道护理、急救护理、麻醉和保健产品，是一家集自主研发、生产、销售为一体的医疗器械专业化生产企业。公司技术力量雄厚，生产设备先进，检测手段齐全，通过并严格按照ISO9001/ISO13485国际质量体系标准实施管理，严把技术关、质量关和检验关。
公司占地50亩，其中十万级净化车间面积800平方米，现有职工300人，其中大专及以上学历占40%，高、中级技术人员30名，质量管理体系内审员10名。
   一流的产品质量、良好的企业信誉，赢得了丰厚的市场回报，产品已热销欧洲、美洲、非洲、东南亚..

岗位职责：
1、医疗器械产品注册工作；协助制定注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证。
2、相关产品注册检验，并跟踪产品检测进度。
3、产品注册认证文档的撰写及整理归档
4、产品认证检测工作组织及执行
5、及时更新并收集相关的注册、生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件，和最新相关国家标准和行业标准。医疗器械行业的法律法规的管理：CE、SFDA等；
6、定期向上级汇报开展项目工作进展
7、领导布置的其他相关工作

岗位要求：
1.学历：本科或者专科；
2.（国内与国外）注册经验3年以上；
3、熟悉国家医疗器械注册相关法律法规等； 举报 分享

川怡医疗总部设在上海，是一家集研发-生产-营销于一体的医疗器械科技型企业。

浙江生产基地专注于生产外科及手术室系列产品；台湾生产基地专注于生产呼吸道管理及ICU系列产品。产品畅销欧美、非洲、东南亚等国家，在国内已覆盖近千家医院。