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验证工程师

中肽生化有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-30
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位描述:
主要职责:
1.负责起草验证主计划和项目验证计划,并跟踪计划实施进展,确保计划如期完成;
2.负责厂房、各类公用系统,及生产设备验证;
3.统筹协调厂房、设施、设备相关变更控制,定期统计分析;
4.厂房、各类公用系统,及生产设备验证状态持续跟踪;及时协调调查处理过程异常;
5.参与维护验证相关GMP质量管理文件,负责评审厂房设施设备相关验证输出文件;
6.参与设备及工程验收;
7.按时进行计划和总结,向上级主管报告工作。

工作要求:GMP体系下,2年以上洁净厂房验证、公用系统前验证、生产设备前验证工作经验,完整主导过洁净厂房验证、公用系统前验证、生产设备前验证;

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字: 验证 QA

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公司介绍

    中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是一家服务于生命科学领域的多肽供应商,专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司,中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念,多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产:

● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
   
    中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并多次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优势明显技术团队,专注多肽领域三十余年。 2016年底,中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条,建立与客户的长期合作伙伴关系,凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系,实现突破与成长。不仅如此,我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值,为全人类的健康事业做出贡献。
     
     百度搜索“中肽生化有限公司”,进入官网了解详细信息!
     地 址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号

联系方式

  • 公司地址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号
  • 电话:15858282235