制剂研发经理
中肽生化有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-27
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:10000-20000/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、负责根据公司发展战略,制定及组织实施制剂处方、工艺研究试验方案,安排制剂项目的产品中试,以及大生产工艺技术移交;
2、负责建立技术标准和技术规范,建立健全技术管理制度;
3、负责解决制剂项目的技术难点,解决试产、调试过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接。
4、负责制剂部分申报资料的撰写,以及实验原始记录的复核,并对其真实性、完整性负责;
5、负责与合作方保持良好的合作关系,确保各设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络,及时把信息传达给相关人员;
6、负责药物研发部门团队建设及运营机制建设,不断提高部门研发能力。
任职要求:
1、本科及以上学历,药剂学等相关专业
2、本科8年以上、硕士5年以上的制剂研发和生产工作经验
3、有扎实的药剂学基础和制剂工艺研究操作技能,具有成功注册动干粉针类制剂的研发工作经验;
4、熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究;
5、具有核酸、多肽或抗体类制剂研究经验优先,或者熟悉GMP法规或无菌制剂研究、生产经验优先。
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1、负责根据公司发展战略,制定及组织实施制剂处方、工艺研究试验方案,安排制剂项目的产品中试,以及大生产工艺技术移交;
2、负责建立技术标准和技术规范,建立健全技术管理制度;
3、负责解决制剂项目的技术难点,解决试产、调试过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接。
4、负责制剂部分申报资料的撰写,以及实验原始记录的复核,并对其真实性、完整性负责;
5、负责与合作方保持良好的合作关系,确保各设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络,及时把信息传达给相关人员;
6、负责药物研发部门团队建设及运营机制建设,不断提高部门研发能力。
任职要求:
1、本科及以上学历,药剂学等相关专业
2、本科8年以上、硕士5年以上的制剂研发和生产工作经验
3、有扎实的药剂学基础和制剂工艺研究操作技能,具有成功注册动干粉针类制剂的研发工作经验;
4、熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究;
5、具有核酸、多肽或抗体类制剂研究经验优先,或者熟悉GMP法规或无菌制剂研究、生产经验优先。
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 制剂研发
公司介绍
中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是一家服务于生命科学领域的多肽供应商,专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司,中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念,多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产:
● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并多次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优势明显技术团队,专注多肽领域三十余年。 2016年底,中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条,建立与客户的长期合作伙伴关系,凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系,实现突破与成长。不仅如此,我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值,为全人类的健康事业做出贡献。
百度搜索“中肽生化有限公司”,进入官网了解详细信息!
地 址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号
● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并多次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优势明显技术团队,专注多肽领域三十余年。 2016年底,中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条,建立与客户的长期合作伙伴关系,凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系,实现突破与成长。不仅如此,我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值,为全人类的健康事业做出贡献。
百度搜索“中肽生化有限公司”,进入官网了解详细信息!
地 址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号
联系方式
- 公司地址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号
- 电话:15858282235