宁波招聘

职位描述：

主要岗位职责：

1. 负责文件的执行，审核与工作相关文件，参与文件的起草、修订；

2. 负责工作中存在的偏差的发现与报告，参与偏差调查及本组变更实施；

3. 负责工作中存在的不符合项的发现与报告，参与CAPA措施实施；

4. 监督控制区卫生清洁，厂房设施维修、维护保养，不合格品的处理，不合格品的隔离存放、标示；

5. 负责中间产品取样，生产用菌种复苏、传代、冻存、发放、使用和销毁；监督生产、包装操作，中间产品管理，批号管理，生产现场标识与定置管理，生产试验现场管理，生产物资管理；参与厂房、设施设备、工艺、清洁，确保确认、验证的实施；

6. 负责监督召回产品处理、记录，参与召回实施；监督物料的编码、

批号管理，物料验收、贮存、发放、退库、报废、销毁，特殊物料管理，物资管理，成品贮存管理，产品发运和冷链管理，退回产品接收保管，库房定置管理、标示管理、卫生管理、安全管理，确保在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；参与设施设备，冷链运输和模拟召回验证；

岗位要求：

1. 具有制药相关专业知识，具有制药质量管理工作经验2年以上。

2. 能吃苦耐劳，有团队合作精神，服从安排。

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中山海济医药生物工程股份有限公司成立于2004年，落户于中山市火炬区国家健康基地，注册资本2000万，是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业。经营范围：生产、销售基因重组产品（注射用重组人生长技术，rhGh）以及研究生物制品。拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心，掌握核心工艺技术，产品从原料到最终成品均由公司独立生产完成，覆盖了产业链的前段和终端。
海济强调以专注、创新的能力发展，在2005年取得了国家食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”、“药品生产许可证”。2006年11月被评为“广东省民营科技企业”。2009年获得了“广东省高新技术产品”证书。 2012年被评为“广东省高新技术企业”。
公司主导产品为“海之元”，是注射用重组人生长激素（rhGH），属于基因重组蛋白药物，为国家二类新药。公司拥有独立的产品产权，致力将产品应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域，并取得出色的成就。
公司成立至今，获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利：国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。公司除提供较好的薪酬待遇，同时也为公司员工提供持续学习的机会。因发展需要，诚邀您的加入。
联系电话：0760- 85281592（巫小姐）
邮箱: hr@biohygene.com