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现场监控主管

中山海济医药生物工程股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-16
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

主要岗位职责:

1. 负责制订本部门各级人员岗位职责和人事考核及培训工作;

2. 负责现场监控人员的工作安排与指导。

3. 负责现场监控工作中存在的偏差调查;负责本组变更实施;

4. 负责现场监控工作中存在的不符合项的发现与报告,参与CAPA措施实施;

5. 参与本部门风险识别,风险分析、评估,制定风险控制措施;

6. 参与公司质量改进、质量体系建立、厂房设施安全管理和重大产品质量事故

处理;

7. 参与内部自检和外部审计;

岗位要求:

1. 具有制药质量现场管理经验3年以上,本科及以上学历。

2. 了解生物制品生产工艺流程及法规要求。

3. 熟悉偏差变更管理,CAPA的要求。

公司介绍

中山海济医药生物工程股份有限公司成立于2004年,落户于中山市火炬区国家健康基地,注册资本2000万,是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业。经营范围:生产、销售基因重组产品(注射用重组人生长技术,rhGh)以及研究生物制品。拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心,掌握核心工艺技术,产品从原料到最终成品均由公司独立生产完成,覆盖了产业链的前段和终端。
海济强调以专注、创新的能力发展,在2005年取得了国家食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”、“药品生产许可证”。2006年11月被评为“广东省民营科技企业”。2009年获得了“广东省高新技术产品”证书。 2012年被评为“广东省高新技术企业”。
公司主导产品为“海之元”,是注射用重组人生长激素(rhGH),属于基因重组蛋白药物,为国家二类新药。公司拥有独立的产品产权,致力将产品应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域,并取得出色的成就。
公司成立至今,获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利:国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。公司除提供较好的薪酬待遇,同时也为公司员工提供持续学习的机会。因发展需要,诚邀您的加入。
联系电话:0760- 85281592(巫小姐)
邮箱: hr@biohygene.com

联系方式

  • Email:hr@biohygene.com
  • 公司地址:上班地址:天津