宁波招聘

工作内容：
1.每批物料及成品放行的批准；
2.确保批产品已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致；
3.确保生产过程符合药品GMP要求；
4.确保在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；
5.确保其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
6.确保在公司接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为公司的陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，督促有关部门将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
7.确保每年至少一次向药品监督管理部门上报公司的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；
8.确保督促有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责；
9.其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
工作职责：
1.参与企业质量体系建立、质量体系评审、质量改进；
2.监督内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3.承担产品放行的职责，确保每批已放行物料、中间产品、成品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4.在产品放行前，确保完成批记录审核，并纳入批记录。

中山海济医药生物工程股份有限公司成立于2004年，落户于中山市火炬区国家健康基地，注册资本2000万，是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业。经营范围：生产、销售基因重组产品（注射用重组人生长技术，rhGh）以及研究生物制品。拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心，掌握核心工艺技术，产品从原料到最终成品均由公司独立生产完成，覆盖了产业链的前段和终端。
海济强调以专注、创新的能力发展，在2005年取得了国家食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”、“药品生产许可证”。2006年11月被评为“广东省民营科技企业”。2009年获得了“广东省高新技术产品”证书。 2012年被评为“广东省高新技术企业”。
公司主导产品为“海之元”，是注射用重组人生长激素（rhGH），属于基因重组蛋白药物，为国家二类新药。公司拥有独立的产品产权，致力将产品应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域，并取得出色的成就。
公司成立至今，获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利：国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。公司除提供较好的薪酬待遇，同时也为公司员工提供持续学习的机会。因发展需要，诚邀您的加入。
联系电话：0760- 85281592（巫小姐）
邮箱: hr@biohygene.com