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临床监查员

香港澳美制药厂有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  临床研究员

职位描述

岗位职责:
1、确保对所负责项目的深入理解,与CDE审评专家沟通顺畅
2、负责筛选临床试验负责单位和参加单位,并组织研究者会议
3、参与研究者手册的编写,并与临床研究单位共同完善临床研究试验方案;设计临床试验方案草案,对临床试验原始资料核对,对数据进行处理和统计分析
4、提供临床试验用药,协助包装、标签、编盲、送药等具体事项
5、确保CRF表及时填写,收集来自临床试验单位的信息;提出意见和建议
6、临床试验的现场监查,撰写相关监查报告,保证临床试验进度,并进行质量控制
7、撰写总结报告草案;组织临床总结会议
8、确保临床试验高质、按时完成
9、协助部门管理制度的监督实施及更新
10、认真执行临床研究各项预算,杜绝不正常开支
11、临床试验总结报告的提交
12、完成上级指定的其它工作


任职资格:
1、医药学相关专业大学或以上学历,最少有1年新药临床试验工作经验
2、有良好的沟通应变能力,公关社交能力强
3、熟悉GCP和国家相关法律法规, 良好的语言文字表达能力
4、有强烈的进取心和高度的工作热情,能承受工作压力
5、良好的团队合作精神,良好的协调能力

公司介绍

澳美于1993年成立于香港,是一家以科研为本,致力于研究、开发、制造和销售全价值链业务,并专注于皮肤健康、儿童药品、呼吸健康和疼痛管理的跨国制药公司。公司谨遵“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”的理念,在处方药、OTC药品和健康产品等领域处于业界领先。我们的愿景是“让生命更健康”,将患者的安全、健康及福祉放在***。

联系方式

  • 公司地址:人民医院