临床研究专监查员(CRA)(职位编号:2)
宁波瑞达医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 外包服务
职位信息
- 发布日期:2014-04-17
- 工作地点:广州
- 招聘人数:若干
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
1、保证临床试验中受试者的权益受到保障。
2、确保试验记录与报告的数据准确、完整无误。
3、保证试验遵循方案、相应法规和SOP进行。
4、确保原始数据记载的及时性和准确性。
5、根据项目要求,建立试验文档、准备试验相关文件并及时更新。 协助完成药品及试验物质的准备和管理。
6、协助完成项目实施前准备(中心筛选、试验会议等)。
7、根据项目实施计划,制定负责中心的监查计划、每次出差费用预算和拜访目的。
8、完成监查相关工作(项目监查业务内容);完成试验相关报告。
9、与研究者良好沟通,发现并及时反馈试验中所存在的问题。
10、积极完成上级交办的其他相关工作。
任职资格:
1、有相关医学(药学)专业背景。
2、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
3、具备一定计算机操作应用能力。
4、能够适应经常出差。
5、精通英语者优先。
1、保证临床试验中受试者的权益受到保障。
2、确保试验记录与报告的数据准确、完整无误。
3、保证试验遵循方案、相应法规和SOP进行。
4、确保原始数据记载的及时性和准确性。
5、根据项目要求,建立试验文档、准备试验相关文件并及时更新。 协助完成药品及试验物质的准备和管理。
6、协助完成项目实施前准备(中心筛选、试验会议等)。
7、根据项目实施计划,制定负责中心的监查计划、每次出差费用预算和拜访目的。
8、完成监查相关工作(项目监查业务内容);完成试验相关报告。
9、与研究者良好沟通,发现并及时反馈试验中所存在的问题。
10、积极完成上级交办的其他相关工作。
任职资格:
1、有相关医学(药学)专业背景。
2、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
3、具备一定计算机操作应用能力。
4、能够适应经常出差。
5、精通英语者优先。
公司介绍
瑞达是中国临床研究电子化的先锋和一家能为临床研究提供创新服务的CRO。瑞达推出了一款完全符合21 CFR Part 11,GCP和行业法规要求的高性价比系统– eRDDM。
瑞达医药科技有限公司创立于2008年,在中国北京、广州、成都、武汉、宁波、昆山、嘉兴和美国新泽西都设有分支机构。目前全世界卫生保健和医药研究领域正在发生翻天覆地的变化, 这些变化将从根本上对改变新药研发方向和模式产生永久性的影响。新药研发所需费用越来越昂贵,加上地域的分离以及公共卫生资源分布不平衡等因素, 严重制约了新药研发的速度和效率,如何寻找方法突破这些瓶颈和探索新的新药研发途径很有必要。IT和医药行业的技术创新和发展日新月异, 我们将利用这些现代化的技术和工具锐意为来自世界各国的医药,生物科技,医疗器械和合同研究公司提供优质价廉的服务。
我们致力于不断优化我们拥有完全知识产权的EDC/DM/CTMS/IWRS系统- eRDDM,为行业提供能够完全符合法规和GCP要求的临床研究纸张和电子数据处理系统;为 临床研究数据管理,质量控制,项目管理,网上监查和随机化等提供现代化工具;大力推广电子临床研究的模式,为提高临床研究水平和效率做贡献。
瑞达医药科技有限公司创立于2008年,在中国北京、广州、成都、武汉、宁波、昆山、嘉兴和美国新泽西都设有分支机构。目前全世界卫生保健和医药研究领域正在发生翻天覆地的变化, 这些变化将从根本上对改变新药研发方向和模式产生永久性的影响。新药研发所需费用越来越昂贵,加上地域的分离以及公共卫生资源分布不平衡等因素, 严重制约了新药研发的速度和效率,如何寻找方法突破这些瓶颈和探索新的新药研发途径很有必要。IT和医药行业的技术创新和发展日新月异, 我们将利用这些现代化的技术和工具锐意为来自世界各国的医药,生物科技,医疗器械和合同研究公司提供优质价廉的服务。
我们致力于不断优化我们拥有完全知识产权的EDC/DM/CTMS/IWRS系统- eRDDM,为行业提供能够完全符合法规和GCP要求的临床研究纸张和电子数据处理系统;为 临床研究数据管理,质量控制,项目管理,网上监查和随机化等提供现代化工具;大力推广电子临床研究的模式,为提高临床研究水平和效率做贡献。