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质量工程师

宁波艾克伦医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-03-05
  • 工作地点:宁波-北仑区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

工作职责:
1. 贯彻执行公司的质量方针、目标,加强产品质量检验工作;
2. 根据公司产品标准,制定检验和试验操作规程;
3. 负责原材料、半成品及最终产品的检验和试验工作;
4. 对检验和试验数据进行统计、定期开展产品质量分析活动;
5. 贯彻“预防为主”的方针,做好生产过程的检验和试验,预防不合格产品的发生;
6. 负责原材料进公司到产品出公司全过程检验和试验状态的控制,留样产品的验证和退货/调换产品的检验、处置工作;
7. 负责不合格品的评审、处置、标识及记录;
8. 负责质量记录的收集、编目、标识;
9. 负责公司检验、测量和试验装置的检定、校准、建帐管理,保证设备的测量精度和准确性。
10.负责基础设施维护和验证
11. 总经理交办的其他有关工作。

岗位条件
1. 具备大学本科及以上学历(医药、生物工程、临床医学、检验等相关专业)。
2. 从事相关行业工作3年以上,对ISO质量管理体系有较为全面的了解,具备编写和修改ISO质量管理文件的能力。
3. 熟悉医疗器械产品微生物试验和产品质量检验工作;
4. 熟悉医疗器械相关的法律法规、标准规范;
5. 具备独立承担专项业务的能力;

公司介绍

    宁波艾克伦医疗科技有限公司,由留美博士张卫先生和留美研究生周珂先生共同创办,是一家外商合资的有限责任公司。公司依托世界首枚软性硅凝胶人工晶体发明及植入者周开遗教授的软性硅凝胶人工晶体生产技术,进口国外优质医用胶,产品质量稳定可靠,生物相容性好。
   网址:www.exlenmedical.com