宁波招聘

Basic Purpose of the Position
岗位的基本目标
To meet requirements of GMP, corporate guidelines, policies, procedures and industry standard, effectively and efficiently implement qualification and validation-related activities.
在符合GMP，总部的方针、政策，程序以及工业标准的要求下，高效执行确认及验证相关工作。
To ensure the uniformity of BISPL of units of measurement and the accuracy and reliability of the values of quantities, in compliance with the request of “Metrology Law of P.R. China” and cGMP, draw up the calibration schedule and carry out calibrations according to this plan.
为了保证勃林格工厂内计量单位的统一和量值的准确可靠，在符合计量法以及cGMP的要求下，制定计量器具检定、校准计划并按期完成。

Accountabilities
职责Be responsible for preparing new equipment / system RA, IQ/OQ protocol and performing new equipment/system IQ/OQ activities, IQ/ OQ report and related validation summary report.
负责起草设备/系统的风险分析，安装/运行确认方案并指导执行相关测试及完成安装/运行确认报告和相关的验证总结报告。
Be responsible for creating requalification protocols and performing reports of requalification and periodical review.
负责起草再确认方案，完成再确认报告及周期回顾报告。
Ensure requalification and periodical reviews of equipments are executed within the specified time frame.
确保所有设备的周期回顾工作及再确认工作在指定的时间框架内进行。
Support plant CSV activities.
协助工厂计算机验证工作。
Implement effectively internal calibration activities for BISPL according to calibration plan.
按校准计划完成勃林格工厂的内部校准工作。
Coordinate and arrange the third party for verification and calibration.
负责协调、安排第三方进行检定或校准工作。
Update the information of the measuring instruments and verifications/calibrations; ensure that the datum of the Instruments Master List is integrated and accurate.
更新计量器具及检定、校准信息，确保计量器具台帐数据完整、准确。

Required Experience
所需的工作经验背景
Bachelor’s degree of a related pharmaceutical or engineering field above. Pharmacy or Engineering Technique
制药或工程领域本科学历或以上。 药学或工程技术
Minimum of 3 years experience of pharmaceutical industry engineering and equipment qualification.
3年以上制药工程或设备确认管理经验。
Good communication and inter-personal skills
优秀的沟通与人际技能

关于勃林格殷格翰
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。

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