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质量管理QA

浙江卫信生物药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-03-05
  • 工作地点:宁波-宁海县
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
    普通话熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1、负责对产品生产及检验过程进行不定期巡查工作,督促对发现的缺陷进行整改和确认;
2、负责对产品生产及检定的关键点放行审核并填写中间品放行审核单;
3、负责对生产、检定用菌种及不合格品进行监督、销毁;
4、负责对科室新起草或修订相关GMP文件进行审核;
5、完善日常监控数据的统计;
6、参与偏差/变更/风险/CAPA、质量分析会、自检/外检、验证、回顾等;
7、协助相关产品的注册申报资料的准备。

岗位要求:
1、具备生物、医药相关专业大专及以上学历;
2、具有从事药品生产或药品质量管理工作经验,熟悉GMP;
3、具备良好的分析、管理、协调能力;
4、熟悉office系列办公软件操作。

公司介绍

        浙江卫信生物药业有限公司始建于2002年,是一家专业从事疫苗类生物制品科研开发、生产和销售的高新技术企业。公司注册资金6500万元,占地面积34000㎡。公司现有职工273人,其中高级职称6人,大专以上学历者占63%以上,形成了一支具有较强的生产和研发能力的专业技术队伍。
    公司自成立以来,得到了宁波市政府的大力支持,被确定为宁波市重点扶持优先发展的高新技术企业。2006年6月,公司出资收购了宁波荣安生物药业有限公司80%股份。2008年公司在北京大兴高新技术开发区投资建立北京卫信天成生物技术有限公司。至此,公司形成了以两个制造基地(浙江卫信生物药业有限公司、宁波荣安生物药业有限公司)为主体,一个研发中心(北京卫信天成生物科技有限公司)为延伸的集研发、生产、销售于一体的完整产业链。经过八年的快速发展,卫信生物集团已跻身于国内知名企业行列。2011年5月30日与引进的投资者在香港签订了《增资协议》,共引进美金、港币结算为人民币2.1亿元。此次战略投资者的成功引进,标志着卫信实现了资本运作的第一步,公司计划在2至3年内实现A股上市。
    公司现已上市的三个产品是腮腺炎减毒活疫苗,年生产规模800万人份;双价肾综合征出血热纯化疫苗,年生产规模200万人份;人用狂犬病疫苗,年生产规模200万人份。正在试生产的二个产品是吸附无细胞百白破联合疫苗和乙型脑炎纯化疫苗。正在研究和申报的二个产品是四价脑膜炎球菌多糖疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗。
    浙江卫信生物药业有限公司坚持以质量求生存,以跨越发展、关爱社会为宗旨,以互惠互利,共同发展为合作基础,不断优化产业结构和人力资源配置,愿与社会各界同仁建立广泛的合作伙伴关系,共创辉煌。

联系方式

  • 公司地址:宁海县科技园区竹泉路29号
  • 邮政编码:315600
  • 联系人:宋先生
  • 传真:(+86)0574-65333399
  • 电话:(+86)0574-65337466