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医疗器械质量负责人

杭州吉创生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2022-06-28
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万·17薪
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、组织并监督公司实施药品管理的法律、法规和行政规章。
2、建立公司的质量管理体系,并维护质量管理体系的有效运行。
3、制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施。
4、定期对公司质量风险进行评估。
5、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
6、对公司GSP实施情况进行内部评审,保证经营药品质量安全有效。
7、负责体外诊断试剂质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
职位要求:
1. 医学检验、药学及相关专业本科以上学历,具备中级专业职称或执业药师资格;
2. 五年以上药品生产质量管理经验;
3. 有较强决策力,在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力;
4. 有质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力
5. 有担任或从事医疗器械公司质量负责人经历优先。

公司介绍

    杭州吉创生物科技有限公司成立于2012年,公司位于浙江省杭州市,成立至今,公司深耕体外诊断行业,致力于融合分享,紧贴临床需求。公司现有员工80余人;经营范围:体外诊断试剂(含药品)、第I、II、III类医疗器械批发零售;主营方向:免疫,微生物,分子诊断等。
    公司代理品牌有深圳亚辉龙全线产品、台湾洹艺微流控过敏源、贝索 BASO 新产品线、武汉明德新冠核酸产品线、上海柏荣生化试剂等等;公司拥有客户1000余家,其中超过50家为三级医院,“专业、职业、敬业”,吉创生物秉持以人为本,以专业化、职业化为重点,致力于为客户提供性价比更高的产品及更优质的服务。
    企业使命:让专业得以呈现,让员工、客户在平台上实现专业广度和深度的提升;
    企业价值观:为客户提供有温度的服务,为员工成就梦想;
    企业愿景:成为区域流通龙头企业,与厂家共创区域整体营销售后服务网络;
    企业战略:我们深耕体外诊断行业,运用蓝海战略思维,致力于差异化产品的引入及市场孵育。
    公司自成立以来,在日益激烈的市场竞争中走出一条专业规范化发展的道路,努力成为浙江省屈指可数的细分领域龙头企业,业内知名的专业型代理服务公司。

联系方式

  • 公司地址:滨江区浦沿街道中恒大厦A座10楼 (邮编:310053)
  • 电话:13575711506