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质量保证员QA

宁波市镇海海德生化科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-03-22
  • 工作地点:宁波
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  药品注册

职位描述

主要职责:1、负责公司的GMP、HACCP认证所需的软件系统建设工作,组织工厂GMP、HACCP认证软件系统资料的编制工作;2、根据原料药厂的建设需要,负责本部门的人员规划与人员需求情况,以满足原料药厂各阶段的需要;3、负责本部门GMP、HACCP认证体系软件建设,并牵头、协助相关部门完成GMP、HACCP所需软件资料的编制工作。协助完成原料药厂的质检中心实验室建设工作;4、负责原料药厂的GMP、HACCP认证、日常GMP、HACCP运行与质量管理等工作。

任职要求:1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程、生物工程、食品科学等相关专业(共招聘5-6名); 2、应届毕业生(招2-3名)或2年以上QA质量管理工作经历者(3-4名);3、要求熟练掌握国内、国际药政、食品法规和药品、食品质量管理与认证法规,精通原料药GMP软件建设体系,有丰富的原料药GMP认证经验,精通药品质量控制体系,掌握常用药物分析方法与技能等;4、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;5、熟练掌握常用的电脑办公软件,英语四级以上(招聘2-3名),英语六级(招2-3名)或同等英语水平均可。

公司介绍

宁波市镇海海德生化科技有限公司(简称:宁波海德生化)始建于1986年,为专业的氨基酸类及其衍生物系列产品生产企业,在国内同行业中处于前三位。目前公司总占地面积33335平方米,总建筑面积26609平方米,总资产达2.5亿元。
公司自成立以来,坚持“质量为本、真诚守信”的经营方针,并连续7年无质量投诉和不良产品质量记录。采用现代化管理模式,建立了ISO9001:2008质量管理体系、HACPP食品安全管理体系,并按照美国药品CGMP良好操作规范进行公司的日常经营管理,并通过了食品添加剂QS认证、KOSHER犹太认证、HALAL清真认证等。2009年建立了ERP信息管理系统,同时将精益化生产的清洁生产管理理念引入企业的管理体系。
公司曾荣获浙江省中小企业50强的称号;2009年评为“科技成长型企业”;2010年被认定为“国家高新技术企业”;2010年被认定为镇海区“区级工程技术中心”;2011年被认定为宁波市“市级工程技术中心”。
宁波海德生化拥有各类生产线达16条,按功能划分有提取生产线、合成生产线、发酵生产线、酶法生产线以及多功能研发中试车间等,并配有环保处理车间、公用工程车间、液体化学品贮存区、纯水车间、原料库、中间产品库、成品库等。特色就是品牌,特色就是企业核心竞争力。宁波海德生化依托于山东子公司丰富的原料资源,立足产品的民族化特色,充分挖掘资源优势,博采民族生物医药产品之众长,以发展独具特色、具有自主知识产权的氨基酸产品为重点,进行科技创新、深度研发,以科技兴药、品牌立药为特点,不断加强氨基酸新产品开发,走产业化、规模化的品牌扩张发展道路。
公司网站:http://www.amino-acid-haide.com/