宁波招聘

  

职位描述：

1.协助公司新药临床项目的调研、临床试验方案撰写和实施管理 ； 

2.协助公司新药临床试验项目计划和预算制定，筛选和确定主要研究者及临床试验基地； 

3.负责公司新药临床试验项目开展过程中的临床医学支持，如研究病历、CRF、ICF、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订；参与临床试验方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

4.负责组织监查、进度跟踪，负责临床有效性及安全性的解读，确保临床试验质量；

5.负责审核临床总结报告等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

6.负责协助注册事务部进行申报资料的撰写及审定； 

7.维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；  

8.负责公司产品及医学信息的收集分析，为公司市场部的产品推广提供学术支持，协助市场部做好产品上市推广方案。

  

任职资格：

1.本科及以上学历；临床医学、药学、生物医药技术等相关专业；熟练掌握英语，具有较强的听，说，读，写能力；

2.具有10年以上临床试验相关工作经验，5年以上的医学支持相关工作经验，有主导完整临床试验项目的成功案例，有丰富的行业资源，有新药临床项目管理经验；

3.较强的医学编辑功底，精通医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力，具有丰富的临床方面知识，良好逻辑思维和分析判断能力；

4.有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。

工作地点：不限，需要出差

  

    中肽生化有限公司成立于2001年，总部位于浙江杭州，是一家服务于生命科学领域的多肽供应商，专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司，中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地，并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念，多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产：

● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关，成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
   
    中肽建立了严格的质量管理体系，按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队，公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证，并多次以零缺陷通过美国FDA审核；中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术，建立了数十万条的多肽产品库，为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽，进而发展成原创性新药提供了充分条件；业内优势明显技术团队，专注多肽领域三十余年。 2016年底，中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产，整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条，建立与客户的长期合作伙伴关系，凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系，实现突破与成长。不仅如此，我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值，为全人类的健康事业做出贡献。
     
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     地 址：杭州下沙经济技术开发区12号街69号