宁波招聘

岗位职责;

-负责临床方案的编写；负责临床中心的筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

-全面负责临床研究项目的监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

-制定项目总的进度计划表，协助监查员完成各中心的进度计划表，需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

-按照试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

-负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

-审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

-在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

-全面负责本项目组成员（临床监查员）的带教培训及日常管理工作，协助临床监查员制定监查计划，同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

-审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

-负责产品海外注册工作，包括CE、FDA等相关的注册工作；

-完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

-医学或理工类本科及以上学历；

-在医疗器械或CRO公司3年以上临床研究工作经验，1年以上项目管理的工作经验；2年以上医疗器械国外注册工作经验优先；

-具较好的沟通表达能力、文字书写能力；

-服从领导工作分配，团队合作精神佳。

 本公司是一家专业经营医疗设备及医用耗材的销售公司，销售渠道遍布浙江、福建省，是美国Bard公司、美国Macropore公司、美国RITA公司等产品的销售经销商，年销售额快速增长。公司以成为专业的和被信赖的医疗信息传播公司为宗旨，具有一流的市场管理和员工培训经验，拥有高素质的管理、销售团队和高度的客户评价与业务拓展能力。