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质量工程师

浙江九洲药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-27
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责在项目进行期间对受托方进行在线监控,对各工序岗位进行巡视检查,负责检查生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控是否符合要求,并对检查结果进行相关记录;

2. 负责跟踪、审核产品项目中与质量相关的工作;

3. 负责验证管理,审核项目相关的验证方案和报告(除分析类以外);

4. 负责对我方产生的质量事件(包括偏差、变更、OOS/OOT等)进行调查、处理、分析,协助相关部门建立纠正预防措施并跟踪整改情况;

5. 负责组织建立、审核产品质量年度回顾报告,并更新与维护;

6. 负责对批生产记录、批包装记录、批中控记录进行审核并进行产品放行审核;

7. 参与药品生产许可证和药品上市许可等申报资料的准备与实施;

8. 参与官方及客户的GMP审计,参与客户访问;

9. 参与受托方产生的质量事件(包括偏差、变更、OOS/OOT等)进行调查、处理、分析,并对其进行审核,对受托方建立的纠正预防措施进行跟踪;

10. 参与官方和客户的审计;

11. 参与受托方技术转移,指导受托方在我方要求下进行技术转移工作;

职资格

1. 教育背景:应至少具有药学或相关专业本科学历;

2. 工作经验:具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验;

3. 专业技能:接受过与所生产产品相关的专业知识培训;

4. 综合素质:责任心强,较强的学习能力,一定的组织协调沟通能力,认同九洲文化,熟悉公司管理和内部运作;


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量

公司介绍

       浙江九洲药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的***高新技术企业,分别在浙江台州、上海、杭州、江苏盐城、美国、新加坡、中国香港等地设有分支机构。公司主要有原料药、中间体、催化剂、合同定制药物四大类,具体包括卡马西平、帕罗西丁碱、磺胺间二甲氧嘧啶、苯扎贝特,总部位于中国黄金海岸线上的新兴港口城市——浙江省台州市。公司始创于1973年,并于1998年改制成立浙江九洲药业股份有限公司,现有员工3000余人,2014年10月10日在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:九洲药业;股票代码:603456)。
       公司秉承“关爱生命,维护健康”的企业使命,始终坚持“以不懈的努力,促进品质的飞跃”的企业理念。先后建立了ISO9001管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系,通过了国家GMP、美国FDA、欧洲COS等国家的官方认证,并与多家跨国知名制药公司建立了战略合作关系,目前合作项目达60多个。公司80%以上产品出口远销欧洲、美洲、东南亚等国家和地区,享誉世界各地。
       公司致力于制药新技术的研究和投入,建有国家认定企业技术中心和***博士后科研工作站。现有研发人员300余人,其中拥有***“***”3人、省级“***”6人以及“浙江省重点企业技术创新团队”等领军人物。公司参与国家863计划项目、国家重大科技成果转化项目及其它多个省部级重大项目的研发并获奖,其中“固定床催化脱氢制亚胺茋(ISB)关键技术研究及应用”项目获得了国家科技进步奖二等奖。
       公司一直倡导规范管理的理念,通过内部培养和外部引进,建立了一支高效务实的管理队伍,同时不断创新管理模式,采用先进的管理理念,管理水平不断提升。公司重视员工的培养,为员工提供广阔的职业发展空间。
       用未来思考现在,用现在创造未来。今天,九洲药业又一次站在了发展的新起点,我们满怀希望,充满信心。本着“质量就是价值、员工就是财富、创新就是未来”的核心价值观,发扬“团结、奋进、求严、创新”的企业精神,肩负“九洲与世界同步”的企业愿景,必将以“精良的产品、精湛的技术、精心的服务”,致力于民族医药产业的发展,为人类健康作出更大贡献,让我们携手共创美好未来!

一、薪资福利&休假:
1.1、福利:提供五险,住房公积金;
1.2、补贴:过节补贴、高温补贴、生日津贴和生活劳保等;
1.3、享受法定的节假日,带薪年休假,婚假,产假和陪产假等;
1.4、工作餐:公司设有食堂,菜价以成本价提供给员工。
二、职业发展&应聘需知:
2.1、提供管理和专业双通道职业发展路径;
2.2、本着“以人为本,共同发展”的人力资源理念,共同成长;
2.3、接到公司面试通知:请携带个人详细简历、身份证、相关资格证书的原件或复印件。

联系方式

  • 公司地址:椒江区外沙路99号 (邮编:318000)