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QA高级工程师

中肽生化有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1、根据公司的质量方针和质量目标,负责按照建立的公司质量管理体系完成对应的质量目标;

2、按照质量体系要求,确保质量管理流程的正常执行,监督检查生产、实验室、仓库等现场,及时调查反馈、处理现场与质量相关问题和信息;

3、负责生产、检验等过程相关要求的审核或批准,完善质量体系5大系统的文件或流程的修改或审核等;

4、负责各类发现项整改控制,包括体系自查、日常检查、外审发现项、各类输出措施等;

5、负责或参与偏差、不合格、CAPA、变更、OOS/OOT、投诉等调查处理与措施跟踪;定期统计分析;

6、参与公司供应商、外包方、合作方等的质量体系审核,并及时形成审核记录和报告;

7、负责体系相关记录、台账的完整,并及时归档完成的相关资料。


岗位要求:

1.全日制本科及以上学历,化工、制药相关专业;

2.英语良好,熟悉Office、PPT等常用办公软件

3.熟悉GMP条款、数据完整性要求、质量体系流程及相关要求,对制备液相系统、以及计算机化系统有所了解

4.熟悉制药大企业的质量管理要求或流程,有较强分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力,具有良好的团队意识,责任心强

5.具有国际知名药企相关工作经验;对HPLC网络系统、生产自动化系统相关工作经验者优先考虑


职能类别:体系工程师

关键字:体系质量GMP

公司介绍

    中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是一家服务于生命科学领域的多肽供应商,专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司,中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念,多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产:

● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
   
    中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并多次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优势明显技术团队,专注多肽领域三十余年。 2016年底,中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条,建立与客户的长期合作伙伴关系,凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系,实现突破与成长。不仅如此,我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值,为全人类的健康事业做出贡献。
     
     百度搜索“中肽生化有限公司”,进入官网了解详细信息!
     地 址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号

联系方式

  • 公司地址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号
  • 电话:15858282235