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QC高级经理

中肽生化有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.4-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  化学分析测试员

职位描述

岗位职责:
1. 负责管理和指导质量控制部门理化检测各项工作,包括原辅料、包材、中间产品、成品质量标准和标准检测程序等,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;
2. 负责指导、准备和审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告等各类QC相关质量文件,确保合法合规;
3. 负责建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;
4. 负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制;
5. 负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,分析化学、药物学、生物学或化学相关专业,良好的英文口头和书面沟通能力;
2、精通国内外原料药及药品质量控制的相应政策和法律法规,熟悉药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证;
3、 5年GMP制药企业的相关工作及管理经验,有丰富应对FDA审核经历,对GMP和ISO等质量体系关于QC方面有管理能力;
4、良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神;
5、有大分子和多肽类药品企业工作经验者优先。

公司介绍

    中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是一家服务于生命科学领域的多肽供应商,专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司,中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念,多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产:

● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
   
    中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并多次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优势明显技术团队,专注多肽领域三十余年。 2016年底,中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条,建立与客户的长期合作伙伴关系,凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系,实现突破与成长。不仅如此,我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值,为全人类的健康事业做出贡献。
     
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     地 址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号

联系方式

  • 公司地址:杭州下沙经济技术开发区12号街69号
  • 电话:15858282235