宁波招聘

岗位职责：

1. 负责所辖临床试验项目（生物等效性试验、耐受性试验或药代动力学试验）方案初稿的撰写，并根据PI、临床部意见修改项目方案，确保有效指导临床工作。
2. 负责编写所辖临床试验项目研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿；并根据PI、临床部、统计部、机构及伦理委员会意见进行修改。
3. 协助医学经理参加研究者会议，按照已定的方案及资料，演示PPT，听取并记录会议专家意见，据此修改方案；根据伦理委员会意见对方案进行调整或给予答复。
4. 负责对项目CRA、QA、及临床研究者等进行方案培训。
5. 负责解答项目试验过程中，研究者、项目经理（监查员）提出的各种技术问题；
6. 负责所辖药物临床试验项目的SAE审核及技术支持工作。
7. 负责按统计部统计报告撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、医学经理、项目经理等沟通，就总结报告做相应的调整。
8. 负责所辖项目临床相关文献的收集及整理，有效指导临床项目；
9. 负责协助项目招标；注册申报资料初稿的撰写及审定；
10. 协助医学经理，制定和完善部门相关管理制度及SOP.

1. 医药专业本科以上学历；临床医学、临床药理学专业优先；
2. 熟悉临床研究相关内容及流程；熟悉GCP；
3. 2年以上药企、医疗机构或CRO公司药物临床研究经历；有I期工作经历者优先；有临床试验材料撰写经验者优先；
4. 具有良好的文字编辑能力及英文阅读能力；
5. 有良好的沟通协调能力和抗压能力；

    中肽生化有限公司成立于2001年，总部位于浙江杭州，是一家服务于生命科学领域的多肽供应商，专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司，中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地，并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念，多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产：

● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关，成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
   
    中肽建立了严格的质量管理体系，按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队，公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证，并多次以零缺陷通过美国FDA审核；中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术，建立了数十万条的多肽产品库，为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽，进而发展成原创性新药提供了充分条件；业内优势明显技术团队，专注多肽领域三十余年。 2016年底，中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产，整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条，建立与客户的长期合作伙伴关系，凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系，实现突破与成长。不仅如此，我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值，为全人类的健康事业做出贡献。
     
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     地 址：杭州下沙经济技术开发区12号街69号